职能描述
■ 负责公司产品国内外法规注册、临床、市场准入等相关业务，收集并分析法规变化带来的影响，给营销活动提供相应的支持
■ 负责公司质量管理体系的建立、指导和实施，确保符合医疗行业法律法规的要求，以及体系认证的组织与推行
■ 定期组织质量管理体系内部审核和管理评审，协助各相关部门实行质量管理体系的持续改进
■ 指导产品上市后年度风险管理、临床跟踪和警戒系统活动开展，按时向监管部门上报企业运行状况
■ 开展对公司各部门医疗器械质量管理方面的教育或培训，推进各项工作规范化和专业化，培养质量意识
■ 与国内外监管部门、检测单位和公告机构保持良好的沟通和关系

【Keyword】质量管理 质量保证 培训 销售行政 管理

招聘背景
事業拡大
职位要求
■ 年龄30—40岁，本科及以上学历，生物工程、药学、化工、高分子材料学等相关
■ 五年以上医疗器械企业相关工作经验，具备医疗器械生产质量管理所需专业知识
■ 具有ISO13485内审员证书，熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工，认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规，有效提供质量管理保证
■ 具有较强的内外部沟通能力以及良好的英语听说读写能力
■ 工作认真负责，敢于坚持原则，有良好的管理能力
【优先条件】
■ 具备良好的英语口语与写作能力优先
工作地点
江苏省南京市
工作时间
08:00 - 17:00
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金）
休假
国家法定休暇
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2〜3次）→内定→入社