职能描述
【工作内容】
■ 药事新规、变更、延长登记文件整理、确认；开发、厂房药事负责人和药事文件的恰当性确认、对应措施的探讨、实施结果的确认等。也包含对非药事品的相应适宜应对
■ 日常文档翻译、申报资料翻译
■ 在期限内且恰当地实施型式检查
■ CFDA、FDA(接受审查、技术审查等)，包括CPF跟进
■ 跟进临床试验(报告、数据确认等)
■ 获取、破译、理解、传达新法规，并与之相适应
■ 处理其他部门的相关业务

【商品】
■ 血糖值检测仪，糖尿病检测仪，尿液分析仪，尿机类相关的试剂等 工作中接触的对象:中国药监局，临检中心，医院等

【Keyword】药事注册 注册 药事

招聘背景
事業拡大
职位要求
■ 本科以上学历
■ 23-35岁
■ 日语流利，英语读写能力（口语不要求，英文资料翻译工作）
■ 医疗机器or体外诊断试剂事登录经验1年以上

【优先】
■ 理科专业
■ 英语流利
工作地点
北京市
工作时间
09:00 - 17:30
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 食事手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社