职能描述
【工作内容】
■ 组织检查新注册、变更注册和延期注册的文件
■ 与开发、监管事务人员一起检查法规文件的适宜性，审查并落实应对措施，确认落实结果，包括对法规未涉及的产品采取相应措施
■ 日常文件和报税单的翻译
■ 按时做好型式检验工作
■ CFDA、FDA对应（各类审查对应）
■ 临床试验实施的后续工作（报告、数据核实等）
■ 获取、解读、理解和传达新的法律和法规
■ 处理其他部门的相关工作

【客户•产品•服务】
■ 全球知名医疗器械品牌
■ 血糖值检测仪，糖尿病检测仪，尿液分析仪，尿机类相关的试剂等
■ 工作中接触的对象:中国药监局，临检中心，医院等

【工作魅力】
■ 有奖金
■ 年底有年金
■ 补充医疗保险

【关键词】日语 注册 医疗 药品 器械 检测 翻译
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 本科以上
■ 35岁以下
■ 日语2级以上
■ 医疗行业
■ 有注册经验
■ 沟通能力强

【优先条件】
■ 理科背景的优先
工作地点
上海 浦东新区
工作时间
09:00 - 18:00
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 残業手当 + 通信手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社