职能描述
【工作内容】
■ 负责进口新药注册，包括注册档案的准备、提交和及时跟进
■ 负责维护上市产品，包括根据现行法规和惯例及时提交变更、许可证更新和年度报告，并密切跟踪注册活动，如本地测试和验证、缺陷函回复等
■ 就项目问题与NMPA/CDE/NIFDC工作人员/审查人员保持有效沟通
■ 为跨职能团队提供药品注册专业支持
■ 协助新产品组合评估
■ 完成其他药品注册相关任务

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药 注册 文员 管理
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 本科及以上（药学、医学相关专业必须）
■ 24-35岁
■ 日语商务水平或英语商务水平
■ 有2年以上进口产品监管经验（注册、药物警戒、临床）必须，有3年以上经验优先
■ 了解进口药品注册知识，熟悉NMPA法规、政策、注册程序以及检测、进口等方面的要求
工作地点
北京市区
工作时间
09:00 - 18:00
待遇福利
交通手当
休假
国家法定休暇
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社