职能描述
【工作内容】
■开展质量活动保证质量体系符合国际和中国的质量体系法规和标准，如ISO 9001, ISO 13485等
■关注质量体系法规信息更新，分析公司的质量体系流程问题，提出建设性意见和方案改进
■维护更新受控文件和记录以保证质量体系要求的符合性
■定期完成质量体系关键KPI报告和管理评审报告
■质量体系流程的评审，推动质量体系流程的优化
■在设计开发阶段的产品的设计控制工作，保证设计历史文档记录及器械著文档的合规性
■开展体系流程自查，根据内审计划开展内审活动
■有监管单位审核或者第三方审核时，支持迎审活动
■推动质量体系审核CAPA按时关闭协调各相关部门完成CAPA并跟踪进展等

【产品】
■暖宝宝、冰宝贴等

【工作魅力】
■大企业、福利充实
■内部教育制度充实
■总公司历史悠久

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 品控 日化 FMCG 标准
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 理学或工学专业，统招本科及以上
■ 26~35岁
■ 有CET4及以上，英语可以基本读写
■ 药品/医疗器械行业
■ 3年以上药品/医疗器械行业的质量体系管理经验
■ 熟悉ISO9001，13485要求，熟悉NMPA法规要求，如GMP。熟练适用办公软件
■ 认真负责，沟通能力好

【优先条件】
■ 有CE体系认证经验的优先；有审核员资质证书的优先
工作地点
上海 闵行区
工作时间
08:30 - 17:10
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 交通手当 + 食事手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇 + 按照法律
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社