职能描述
【工作内容】
■ ①生化、免疫类体外诊断试剂的基础研发，工艺优化和改进工作
■ ②负责注册检测试验的项目技术要求编写、试验计划、实施及报告编写
■ ③负责临床试验项目的实施和监查工作，确保临床试验过程符合相关法律法规
■ ④负责医疗器械产品注册申报工作，注册申请资料的编写汇总与整理，申请的提交，以及对应医疗器械审评中心的注册发补
■ ⑤负责研发质量管理体系的日常运营，项目研发过程的管理和推进
■ ⑥领导交待的其他工作
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 质量检验 药品安全 临床实验 审核
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 本科
■ 25-35岁
■ 专业要求：医学、生物学、生物工程、微生物、药学等专业
■ 1年以上注册or临床相关经验
■熟悉医疗器械·体外诊断试剂行业动态，熟悉医疗器械行业相关法律法规
■掌握体外诊断试剂开发体制与研发流程，了解各种检验方法的基础知识
■具有生化、免疫类检测试剂或检测仪器类的操作经验和相应研发经验
■熟练医疗器械注册程序、功能检测、注册标准起草、申报资料的编写等
■了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程。
■良好的沟通能力，能够与内外部相关部门保持良好的沟通
工作地点
苏州
工作时间
08:30 - 17:00
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 交通手当 + 食事手当 + 通信手当
休假
国家法定休暇 + 年末年始 + 有給休暇
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社
在线
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