职能描述
【工作内容】
■ 独立推进在华医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和 NMPA CFDA )法规信息,分析、解读 NMPA CFDA )法规后实施风险评估,并及时向上级汇报相关信息与 NMPA CFDA )等机构保持良好合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助部分产品经营质量管理等
【客户•产品•服务】
■ 导引血管内诊断或介入器械
【工作魅力】
■业务强劲,同比增长达两位数
■其部分产品在行业中名列前茅
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 知识产权 商标 行业标准 技术培训 质量把关
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 本科及以上学历(医药专业背景优先)
■ 25岁-40岁
■ 日语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3年以上医疗行业产品注册经验,1年经验可挑战, CFDA 法律法规以及注册工作流程,化妆品注册经验
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通 能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
工作地点
北京市朝阳区
工作时间
08:30 - 17:30
待遇福利
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金)
休假
国家法定休暇 + 慶弔休暇 + 年末年始 + 国家规定+福利5天(初年有,需折算)
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接(2~3次)→内定→入社