职能描述
【工作内容】
■ 负责制定注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，完成试剂产品注册
■ 推进试剂产品注册检验、临床试验进度，配合协调相关问题处理
■ 熟悉体外诊断试剂及仪器相关质量管理体系要求，组织起草和完善产品质量管理制度，并指导、督促各部门、各类人员落实制度
■ 密切关注企业产品研发、试产、量产流程，规范流程，协同规避产品质量事件发生，推进产品质量问题溯源
■ 定期组织注册与质量管理体系相关的培训学习
■ 其他公司安排相关工作

【客户•产品•服务】
■ 诊断试剂和医疗机械（用于基因诊断技术）的生产制造

【工作魅力】
■ 技术独占，业内竞争力高
■ 工作可发挥领导能力，裁量权力较大
■ 人际关系较简单，同事好相处

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药医疗 质量体系 GMP ISO体系管理
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 大专及以上（医药相关专业优先）
■ 35岁以下
■ 生物、医药行业经验
■ 注册申报、质量体系管理经验2年及以上
■ 熟悉相关法律法规政策，掌握医疗器械及体外诊断试剂注册、临床试验工作流程，可独立完成注册工作
■ 熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关法律法规，熟悉GMP体系
■ 善于学习、沟通和团队协作，对工作认真负责


工作地点
上海市浦东新区
工作时间
08:30 - 17:15
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 交通手当 + 食事手当 + 通信手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇 + 带薪年假比法定的多7天到10天
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社