职能描述
【工作内容】
■ 负责新进口药品注册,包括注册档案的准备、提交和及时跟进
■ 负责维护已上市产品,包括根据现行法规和惯例及时提交变更、许可证更新和年度报告,并密切跟踪注册活动,如本地测试和验证、缺陷函回复等
■ 就项目问题与NMPA/CDE/NIFDC员工/审核人员保持有效沟通
■ 为跨职能团队提供RA专业支持
■ 协助新产品组合评估
■ 完成其他RA相关任务
【客户•产品•服务】
■ 稀有病相关药品
【工作魅力】
■工作地点在市中心,交通便利,环境优美
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 产品监管 药品注册 医疗医药 临床开发 外贸
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必要条件】
■药学/医学专业优先
■日语商务水平佳
■主管:3年或以上进口产品监管经验;助理经理:5年或以上进口产品监管经验
■了解进口药品注册,熟悉NMPA法规、政策、注册程序和测试、进口等要求
工作地点
北京市朝阳区
工作时间
09:00 - 18:00
待遇福利
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 交通手当 + 食事手当 + 通信手当
休假
国家法定休暇 + 国家规定+公司福利(根据工龄,最高20天)
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接(2~3次)→内定→入社