职能描述
【工作内容】
■ 支持指定药品CMO生产的质量监督，例如：
■ 确保QAA可用并更新
■ 审查变更、偏差、OOS报告等
■ 投诉调查审查
■ 材料供应商管理（如适用）
■ 参与监督GMP审核和CAPA跟进等
■ 实施第三方制造产品的新法规/要求
■ 支持质量运营相关活动，如数据完整性、内部SOP更新等
■ 支持确保有效的运营许可证
■ 计算机系统的本地管理员，包括文件管理、培训、投诉管理等
■ 及时、合规地支持产品发布（如果适用）
■上级安排的其他工作
■出差：MAX 1次/月

【顾客、商品、服务】
■传染病相关药物
■相关医疗机构

【工作魅力】
■与知名公司合资，社会地位高
■新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织，有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 安全管理 PV ICH 安全性 规制协调
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 专业药学或相关学科
■ 英语商务水平
■ 至少5年制药行业工作经验
■ 至少2年成品药生产现场质量管理经验，产品质量控制（QC）知识和经验者优先
■ 良好的办公操作能力
■ 沟通能力好，稳定性好


工作地点
上海市徐汇区
工作时间
09:00 - 18:00
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 交通手当 + 食事手当 + 通信手当
休假
法定 + 有給 +5日（福利休暇）、また今年は会社特別休暇4日設定しましたが、来年もある可能性が高い
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社