职能描述
【工作内容】
■组织推动质量管理工作,完善品质控制系统、程序及标准;
■负责质量管理体系的建立、向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;制订公司年度质量工作目标
■熟悉医疗器械法律法规,负责产品质量标准制定和产品鉴定统筹,组织分析重大产品质量问题和重大质量事故判定和处理事项;
■负责控制来料检验,生产过程质量控制及放行;参与生产、技术工艺过程稳定性的验证;不合格品处置审批工作;组织开展企业自查、不良事件监测及报告等工作;
■负责国内外有关法律法规及相关要求信息的收集、归档、保管及传递;
■公司顾客投诉和抱怨的处理;配合药品监督管理部门开展监督检查,及时整改;
■负责人员的管理考核等工作;
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招聘背景
事業拡大
职位要求
【应聘要求】
■英语良好,书面即可;会日语者优先;
■有医疗器械行业经验
■5年以上质量管理工作经验;必须从事过医疗器械行业的品质管理工作,有团队管理经验必须
■熟悉质量管理体系;熟悉医疗器械法律法规,能对质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理;熟悉并且能运用质量管理工具及方法,如 6sigma等;
工作地点
上海市松江区
工作时间
08:30 - 17:00
待遇福利
五险一金
休假
国家法定休暇
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接(2~3次)→内定→入社