法务担当 (161844) 2024-09-17发布
【工作内容】
■ 合同等法律文件起草审核
■ 接受业务部门的咨询,针对业务部门提供法务支持
■ 公司印章管理
■ 协助上司各项管理流程制度建设贯彻
■ 协助上司对应仲裁诉讼等纷争解决
■ 协助上司公司内部遵纪守法培训,提高遵纪守法意识
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 合同审核 法律咨询 风险防控 合规管理
临床监察员 (161420) 2024-09-05发布
【工作内容】
■ 负责建立和维护国家药监局、标准委员会等机构关系,为公司中长期发展战略获取支持
■ 深入研究国家市场监督管理局、国家药监局等机构的相关政策,结合公司业务及战略规划提供专业性解读,争取相应的政策扶持
■ 收集标准制修订、征求意见稿等信息,结合实际情况分析和汇报给总部
■ 公司产品的临床评估报告的撰写,含同品种对比和豁免目录
■ 负责临床试验的全过程,临床试验方案的制定,申请 IRB伦理批准,组织各部门共同按期完成临床试验等
■ 对应公司临床试验工作(比例小)
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 试验管理 沟通协调 质量控制 伦理审查
某日系医疗系统公司282人
【应聘要求】
■ 临床专业
■ 英语 or 日语准商务水平
■ 3年以上医疗器械临床经验、行业协会或机关事业单位工作经验者优先
■ 对国家政策信息有较强的敏感性和理解力,具备良好的政策解读能力
■ 较好的人际交往和协调沟通能力,建立和维护有关部门的沟通渠道
法务副经理/经理 通信补贴 (154809) 2024-04-17发布
【工作内容】
■ 负责公司的法务业务
■ 根据经营需要,为经营管理决策进行可行性、合法性和风险分析
■ 组织梳理法律风险点并制定风险防控措施,规避公司运营中的法律风险
■ 起草、审核、修订合同及法律文件,制定合同管理制度并组织落实
■ 推广使用合同示范文本,对合同管理情况进行监督检查
■ 处理诉讼、仲裁案件及劳动纠纷案件
■ 开展普法宣传教育,提供与公司经营、职工利益相关的法律咨询服务
■ 制定公司制度管理规定并组织落实,落实制度标准化工作,监督制度的制定、修订和废止
■ 企划实施公司内部的合规培训等
■ 上司交代的其他工作
【工作魅力】
■ 提供交通补贴,通信补贴,加班补贴等
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 风险分析 合同审核 合同管理 普法宣传 法律咨询
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 法学专业
■ 日语商务水平,N1
■ 具有 10 年以上法务相关工作经验,精通法律法规
■ 通过司法考试,有律师职格证优先
■ 认真负责且具有较强的责任心及团队合作意识
■ 具备良好的职业素养,为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部的管理规定
■ 能够熟练运用 word、ppt、excel 等 office 办公软件
日语药品注册经理或总监(编号132862) 2023-10-25发布
【工作内容】
■ 根据公司引进药品、器械总体规划目标,组织注册人员开展注册工作,确保完成注册任务
■ 负责与CDE、中检院、NMPA等官方部门的沟通协调;建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;建立和维护外部合作机构
■ 把握并跟进新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则,汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求
■ 进行公司BD项目进口产品注册工作,目前主要是日本产品在中国境内的首次注册,补充注册,再注册事项等实务工作
■ 参与拟立项项目的注册策略,评估其可行性;掌握国内和日本等国外政策法规、药品注册政策和药品发展动态,为BD、临床等部门提供法规支持
【客户・产品・服务】
■ 为优秀的医药产品、新技术国际化应用,提供全方位的解决方案
【工作魅力】
■ 社保福利完善
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医学 医药 药品 日语 英语
【必须条件】
■ 硕士及以上,本科的同行业经验丰富可以
■ 医学、药学、药剂、生物化学等医药相关专业毕业必须
■ 30-40岁
■ 英语6级水平必须(能读懂行业资料或者和日方人员沟通)
■ 需要有药品注册经验
■ 熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;具有药品注册信息检索和分析调研能力
■ 有在大型制药企业或临床 CRO 公司至少 6年以上较为资深的法规注册或相关工作经验,非常熟悉药品注册流程;有成功申报药品IND批件或生产批件经验者
日企注册主管/担当(编号110844) 2023-10-25发布
【工作内容】
■ 根据注册法规要求和结合公司实际,负责制定注册申请策略,并完成注册资料的撰写
■ 熟悉药品开发相关流程,负责跟进注册进展、审批动态,能够实施有效的注册时间和进度管理
■ 建立和维护药政部门的沟通渠道,能够有效对应和解决注册中的相关问题
■ 负责及时跟进法规变化、汇总和解读药政法规的新要求,为公司产品开发提供合规指导和风险管理
■ 根据工作需要,完成上级交给的开发相关的其他任务
【工作魅力】
■ 五险一金齐全,各类补贴齐全
【Keyword】日语药品注册 药品申请 药监局事务 日资医疗药品 医药专员
(北京)某大型日系制药公司
■ 医学或药学专业,本科及以上学历
■ 年龄:25-35岁左右
■ 日语商务水平
■ 2年以上化学药品注册工作经验(有CMC研究经验者优先)
■ 化妆品、食品、医疗器械注册经验也可
■ 药品注册经验优先
医疗注册担当 六险一金(编号151484) 2023-09-20发布
【工作内容】
■ 负责医疗器械注册申请,负责医疗器械注册相关文档编纂和修订
■ 注册项目中负责和审评中心的沟通
■ 注册检验中负责和检查中心的沟通,协调资源
■ 负责收集注册产品所用的资料收集、整理、撰写和注册申报进度跟踪
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医院 医药 医疗机构 临床试验
某日系医疗系统公司282人
【必要条件】
■ 日语或英语流利可作为工作语言,日语优先
■ 1-3年或以上相关注册工作经验,熟悉相关政府的颁布与执行特点。对医疗器械法规知识有比较好的掌握,负责过至少包括延续、变更等注册项目。
法务/主管/经理 应届14薪起(149645) 2023-08-06发布
【工作内容】
■ 合同等法律文件起草审核
■ 接受业务部门的咨询,针对业务部门提供法务支持
■ 公司印章管理
■ 协助上司各项管理流程制度建设贯彻
■ 协助上司对应仲裁诉讼等纷争解决
■ 协助上司公司内部遵纪守法培训,提高遵纪守法意识
【客户•产品•服务】
■ 全面的医疗设备和系统制造商
【福利】
■ 六险一金
■ 年假15天(入职当年一个月一天)5天带薪病假
■ 有班车
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗器械 法律合规 法务咨询 风控管理 诉讼仲裁
药品注册主管(147485)福利好发展好 2023-01-14发布
【工作内容】
■ 负责新进口药品注册,包括注册档案的准备、提交和及时跟进
■ 负责维护已上市产品,包括根据现行法规和惯例及时提交变更、许可证更新和年度报告,并密切跟踪注册活动,如本地测试和验证、缺陷函回复等
■ 就项目问题与NMPA/CDE/NIFDC员工/审核人员保持有效沟通
■ 为跨职能团队提供RA专业支持
■ 协助新产品组合评估
■ 完成其他RA相关任务
【客户•产品•服务】
■ 稀有病相关药品
【工作魅力】
■工作地点在市中心,交通便利,环境优美
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 产品监管 药品注册 医疗医药 临床开发 外贸
(江苏)某医药公司
【必要条件】
■药学/医学专业优先
■日语商务水平佳
■主管:3年或以上进口产品监管经验;助理经理:5年或以上进口产品监管经验
■了解进口药品注册,熟悉NMPA法规、政策、注册程序和测试、进口等要求
日企药品注册主管(编号135100) 2023-01-14发布
【工作内容】
■ 负责进口新药注册,包括注册档案的准备、提交和及时跟进
■ 负责维护上市产品,包括根据现行法规和惯例及时提交变更、许可证更新和年度报告,并密切跟踪注册活动,如本地测试和验证、缺陷函回复等
■ 就项目问题与NMPA/CDE/NIFDC工作人员/审查人员保持有效沟通
■ 为跨职能团队提供药品注册专业支持
■ 协助新产品组合评估
■ 完成其他药品注册相关任务
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药 注册 文员 管理
(江苏)某医药公司
【必须条件】
■ 本科及以上(药学、医学相关专业必须)
■ 24-35岁
■ 日语商务水平或英语商务水平
■ 有2年以上进口产品监管经验(注册、药物警戒、临床)必须,有3年以上经验优先
■ 了解进口药品注册知识,熟悉NMPA法规、政策、注册程序以及检测、进口等方面的要求
日企药品注册经理(编号116539) 2020-10-24发布
【工作内容】
■ 鉴于各种法律规定及公司内部状况,产品注册工作整体的日程立案、取得许可的战略草案、以此为基础的登录资料制作
■ 产品注册准备、申请、批准到各阶段跟进,特别是全工序进度及日程管理
■ 谋求监管当局的各部门和关系构筑,对各种各样的课题和问题及时对应解决
■ 及时捕捉并跟踪不断变更的法规并对其进行解读,进行产品开发上的依从性指导和风险套期保证书
■ 支持业务(总公司委托的新候补品的调查、市场形势报告、开发中产品的同事的跟进和总结等)
■ V业务的管理
■ 記業務遂行の中で部下の監督、管理、指導、教育を行う
【Keyword】药品注册经理 药物注册 药事 专利 日语
(北京)某大型日系制药公司
■ 35-40岁
■ 本科以上
■ 医学・薬学专员
■ 日语商务水平
■ 有5年以上化学医药品注册业务的实务经验和有管理人员经验
■ 有对应药品检验的CMC研究经验
■ 与监管当局的谈判和交涉能力,交流能力高