医疗器械注册(147687)18薪可能 2024-02-13发布

【工作内容】
■ 独立推进在华（含香港特别行政区）医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册工作
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务（与注册业务相关的部分）
■ 管理注册检测样品（库房）
■ 管理并及时更新行业标准和 NMPA CFDA ）法规信息，分析、解读 NMPA CFDA ）法规后实施风险评估，并及时向上
■ 级汇报相关信息与 NMPA CFDA ）等政府机构保持良好的合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作，向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范（SOP）
■ 协助完成 部分产品经营质量管理相关的工作
■ 支持市场、销售、招标等部门与法规事务相关的工作等

【客户/产品/服务】
■医疗设备的开发、制造、销售

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 知识产权 法律法规 合规 风险控制

注册担当(编号84810) 2020-12-25发布

■ 医療機器・体外診断薬の薬事申請資料作成
■ 日本語⇔中国語・英語⇔中国語の翻訳
■ 薬事申請に必要な知識の習得
■ 薬事登録に必要な機器・試薬の評価に関する計画・実施
■ 薬事審査員からの質問に対する対策考案・回答資料作成

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