RA高級专员(161640) 2024-12-19发布
【工作内容】
■ 负责国内医疗器械产品注册工作,完成文件撰写整理与申报,跟进解决方案和进度
■ 与审评老师保持良好沟通,执行发补问题快速解决方案并按计划获得注册批准
■ 委托检测及跟进检测相关工作,协助解决检测中遇到的技术问题,促成检测工作按计划完成,及样品管理
■ 与各相关部门通力合作,以完成注册批准工作,协助内部部门体系考核及生产许可批准
■ 上级安排的其他RA相关工作
【工作魅力】
■ 是一家大型企业的新创公司,未来前景良好
■ 现在的成员人数不多,从事的业务范围很广,是很有意义的工作
■ 奖金4个月,福利完善
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 审计协调 合规审查 项目监督 报告编制
(苏州)某日系医疗器械公司20人
【应聘要求】
■ 日语听说读写熟练
■ 有医疗行业经验
■ 无需制药经验,擅长文书工作
■ 有品质、销售管理、规划相关经验
■ 熟练使用各种办公软件
■ 抗压能力强、能出差、学习能力强
产品注册专员 奖金丰厚(158980) 2024-08-24发布
【工作内容】
■ 负责公司的项目医疗器械注册的执行工作,协助进行内外部合作部门沟通,完成文件撰写整理与申报,跟进解决方案和进度
■ 委托检测及跟进相关工作,协助执行解决检测中遇到的技术问题
■ 及时沟通协作以完成注册批准工作,协助内部部门体系考核及生产许可批准和RA相关工作的执行
■ 依照部门要求完成电子系统及线下表单填写,按规定完成文档保存和管理
■ 定期工作进展和项目进度达成情况汇报
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械的组装生产
【工作魅力】
■ 大手企业,实力雄厚,发展前景好
■ 现在人员规模小,能接触到广泛的业务
■ 福利待遇好,提供五险一金、通信补贴、带薪休假、丰厚奖金
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 医学 医药 医用设备 注册申请 制造业
日企药政事务组担当(编号128197) 2024-08-13发布
【工作内容】
■ 负责注册资料的编写和汇总整理,提交申请,体系内部核查
■ 负责与CFDA医疗器械审评中心、医疗器械检测中心协调,跟踪注册检测,取得报告书
■ 负责协助临床试验
■ 负责技术审评跟进,取得产品注册证,生产许可证
【客户·产品·服务】
■ 主要从事临床检查药物的生产、采购、销售,临床检查设备的采购及销售
【工作魅力】
■ 社保福利完善
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 制药 临床 医药 器械 医学
(苏州)某医疗科技有限公司
【必须条件】
■ 本科以上
■ 23-35岁
■ 本科及以上学历或经过相关培训
■ 医疗器械、医学及相关专业本科以上学历或从事医疗器械注册工作1年以上
【优先条件】
■ 会日语优先
■ 有13485内审员资格证者优先
医疗器械注册专员 福利佳(155664) 2024-06-08发布
【工作内容】
■ 注册文件翻译、会议翻译
■ 依据注册计划,完成注册资料的编写整理、以及注册证书更新维护工作
■ 与检测中心沟通检测进展
■ 收集与产品相关的法规、标准,确保对法规要求的持续满足
■ 完成上级主管分配的其他工作
【客户•产品•服务】
■ 牙科材料以及相关医疗器械用具
【工作魅力】
■ 大手企业,业绩稳定,认可度高
■ 年假、夏休假、14薪、年度加薪、节假日福利,生日福利,社员旅游、家庭日活动、社员健康体检等
■ 免费班车
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 日语翻译 参会口译 文件笔译 文件更新 认证跟进
医疗器械注册专员(143270)14薪有班车 2024-06-08发布
【工作内容】
■ 医疗器械注册申请
■ 负责医疗器械的注册、延续注册、变更注册
■ 负责不良事件检测系统的更新维护
■ 负责部门内文书审编发行工作
■ 上司安排的其他业务
【客户•产品•服务】
■ 齿科材料及相关机械,器具
【工作魅力】
■ 正规知名日系医疗器械公司,福利待遇优厚
■ 14薪、年度加薪、补充商业保险、年假、夏日休假、免费班车、节假日福利、生日福利、社员体检、社员旅游等等
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 商标注册 知识产权 合规 法律 审核 未然防止
日企产品变更担当(编号138189) 2022-02-26发布
【工作内容】
■ 本公司产品的新规产品的注册工作
■ 产品变更时的注册工作
■ 获取医疗器械的法律法规的信息,对本公司产品的合规性进行判断及对应
■ 配合相关部门对应公司的法规相关业务
【客户•产品•服务】
■ 医疗仪器
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗器械 注册 合规 法律 专门性
日企医疗器械注册专员(编号134186) 2021-08-31发布
【工作内容】
■ 指定产品注册申请计划,按计划推进新品、延续和变更业务
■ 学习相关行业标准,推进注册检测相关业务
■ 负责部门内文书的编审、发行
■ 负责定期向药品监督管理部门提交资料报告
【客户•产品•服务】
■ 牙科材料以及相关器械、工具
【工作魅力】
■ 正规知名日系医疗器械公司,福利待遇优厚
■ 14薪、补充商业保险、年假、夏日休假、免费班车、节假日福利、生日福利、社员旅游等等
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 报告 业务更新 文书审核
(苏州)某日资医疗器械有限公司
【必须条件】
■ 本科以上
■ 25-30岁
■ 准商日语OR准商英语(口语不使用,用于看懂外文资料文书)
■ 医疗器械、医药品行业
■ 2年以上医疗器械注册相关经验(必须)
■ 能独立推进注册业务
【优先条件】
■ 日英语皆可者优
■ 熟悉GMP体系者优
日企法规注册担当(编号98274) 2020-09-25发布
■ 负责注册资料的编写以及汇总整理,提交申请,体系内部检查
■ 负责与CFDA医疗器械评审中心,医疗器械检测中心协调,跟踪注册检测,取得报告书
■ 负责协助临床试验
■ 负责技术评审跟进,取得产品注册证,生产许可证
■ 领导交代的其他工作
【Keyword】法规注册 法务 日资日语 生产 设备贸易
日企注册助理(编号92951) 2017-11-30发布
■ 协助负责医疗器械的产品注册检测、相关资料翻译及准备
■ 协助负责公司医疗器械的注册申请与变更资料翻译提交与申报
■ 协助负责公司生产许可证申请与变更,医疗器械经营许可证/备案证的申请、变更、维护、翻译等
■ 上司交代的其他事项
【Keyword】 日资 日语 医疗机械 注册 生产许可
(苏州)某日资医疗器械有限公司
■ 23--30岁
■ 本科及以上学历
■ 日语一级左右水平
■ 有技术翻译或者品质等相关经验
■ 具有良好的沟通能力,积极的工作态度,以及较强的团队合作意识
■ 2年以上无源医疗器械注册/检测/法规/品保方面的经验者优先