职能描述
【工作内容】
■ Post-Marketing Products（上市后产品）
■ PV Local SOP（药物警戒地方标准工作流程）的作成、更新、保存、管理
■ Global SOPとLocal SOP（国际标准工作流程和地方标准工作流程）的執行
■ 在药物安全信息的收集、处理、报告等工作
■ 文献検索
■ PSUR（药品定期安全性更新报告）的提出
■ PV培训
■ PV文献的管理和保存
■ 其他PV関連業務
■ SAE reporting during Clinical Trial（临床试验期间的SAE报告）
■ 与CSK（总公司）合作制作临床试验中的安全性管理SOP等
■ 与CRO（外包公司）合作向中国当局做临床试验的SAE报告
■ 制作、提交和跟进商用后产品申请材料
■ 药监局的疑问对应

【Keyword】药物管理 药物安全管理 药物安全

招聘背景
事業拡大
职位要求
■ 大学本科及以上学历（医学医药相关专业）
■ 23-40岁
■ 日语商务交流（能作为工作用语），英语读写水平（资料全英文）
■ 有药品安全、药品警戒相关工作经验优先
工作地点
北京市
工作时间
08:30 - 17:30
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 交通手当 + 通信手当
休假
国家法定休暇+慶弔休暇+年末年始+有給休暇+初年度13天 另外元旦6天假 春节9天假 有工会活动
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社