职能描述
【工作内容】
■ 负责公司产品的注册申报工作；制定医疗器械、生物制品等注册策略，提供注册法规指导及支持；
■ 负责撰写、审核医疗器械、生物制品等注册申报资料，确保申报的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案；与监管机构积极沟通，促进注册项目顺利进行；
■ 监测法规政策调整更新，及时反馈关联部门，与关联部门负责人或授权人及质控负责人讨论法规政策变更对公司的影响及公司所需做出的调整；
■ 制定和维护注册相关的SOP及流程建设，与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写；
■ 负责国家、地方科研类项目申报工作；负责公司专利申报联络工作；

【Keyword】注册经理 注册 日语

招聘背景
事業拡大
职位要求
■ 临床医学，药学，生物科学相关专业本科以上学历
■ 27-40岁
■ 优先会日语或英语者
■ 医疗器械
■ 三类有源医疗器械注册经验3年以上
■ 熟悉医疗器械的相关法律法规
■ 沟通能力强， 能独立分析，现场处理问题能力强

【优先条件】
■ 优先会日语或英语
工作地点
上海市区
工作时间
09:00 - 18:00
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金）
休假
国家法定休暇 + 有給休暇 + 法定年假
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社