职能描述
【工作内容】
■ 独立完成产品注册检测，递交，发补等完整注册流程
■ 与厂家注册部门沟通并准备产品注册所需的相关文件，撰写产品标准
■ 整理注册所需的相关资料，与相关部门确认资料内容后及时提交至审评中心，跟进审评中心全部审评过程，直至取得产品合规合法上市
■ 协调相关部门完成产品上市检测及临床试验等相关工作，确保所负责的产品按计划完成注册工作
■ 通过培训及自学快速掌握产品性能及特点
■ 配合药监或其他政府部门的市场监督检查，确保产品在中国境内的合法销售
■ 管理标签说明书，按照法规要求对进口产品标签说明书进行合规要求
■ 熟悉医疗器械唯一标识操作流程，对已上市和新上市产品UDI进行管理

【客户•产品•服务】
■ 工业细胞培养、辅助生殖技术、细胞仪创雪、细胞和基因疗法、经典培养基

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 三类 无源 医学 植入 产品注册
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 本科以上，医学、医学生物、动物学、胚胎学相关专业必须
■ 40岁以下
■ 准商务英语，与美国公司和海外团队进行流畅的口语沟通，能够进行英文学术翻译
■ 5年以上三类无源的新产品注册经验，能独立完成注册流程；2类的也可考虑 （一定要有新产品注册经验）
工作地点
上海市浦东新区
工作时间
09:00 - 18:00
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 交通手当 + 食事手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇 + 国の規定による
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社