职能描述
【工作内容】
■ 负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据
■ 负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作
■ 负责产品申报工作 ;主要 产品为生化试剂,免疫 比浊 试剂
■ 与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题
■ 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作
■ 负责注册资料的归档
■ 负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集
■ 注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况
■ 目前主要有2、3个产品注册
【客户•产品•服务】
■ 诊断试剂和医疗机械(用于基因诊断技术)的生产制造
【工作魅力】
■ 技术独占,业内竞争力高
■ 工作可发挥领导能力,裁量权力较大
■ 人际关系较简单,同事好相处
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 数据收集 产品申报 药事注册 临床验证 生物制药
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业
■ 生物、医药行业经验
■ 具有一年以上产品注册经验 。具有医学、生物、化学专业背景者及相关工作经验者优先
■ 具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力;吃苦耐劳,工作态度端正,具有较强的责任心
工作地点
上海 浦东新区
工作时间
08:30 - 17:15
待遇福利
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 交通手当 + 食事手当 + 通信手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇 + 带薪年假比法定的多7天到10天
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接(2~3次)→内定→入社