职能描述
【工作内容】
■ 负责委托产品的生产管理的监督工作，保证受托方药品生产按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
■ 负责并协调将产品工艺技术转移至受托生产企业
■ 完成清洁验证；审核工艺验证、清洁验证方案和报告
■ 掌握受托生产药品共线生产产品变更情况，及时评估共线生产风险控制措施有效性
■ 参与受托企业关于委托产品的生产和设备的关键参数制定、执行、审核，保证生产与质量的持续改进
■ 参与供应商与受托生产企业的遴选与审计
■ 负责生产计划下达及生产指标统计和跟踪，有效控制成本

【客户•产品•服务】
■ 暖宝宝、冰宝贴等

【工作魅力】
■ 大手企业、福利待遇充实
■ 社内教育制度完善

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 工艺规程 不良反应 CAPA GMP 注册核查
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 药学相关专业
■ 医药品行业经验
■ 3年以上药品生产和质量管理的实践经验
■ 熟悉药品生产和 GMP/MAH 等专业知识
■ 具备良好的领导力、分析能力、沟通能力、项目管理能力和团队协调能力，善于处理突发状况

【优先条件】
■ 有注册核查、GMP 符合性检查（ GMP 认证）经验优先
■ 持职业药师资格证书者优先
工作地点
上海市闵行区
工作时间
08:30 - 17:10
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 交通手当 + 食事手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇 + 按照法律
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社