职能描述
【工作内容】
■ 药事部门新增、变更、延长登记文件整理、确认;开发、工厂药事担当和药事文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等
■ 包括对非药品的适当对应
■ 日常文件的翻译、申报资料的翻译
■ 在期限内且适当实施类型检查(包括CFDA、FDA的对应,(受理审查、技术审查的对应)、CPF的跟进等)
■ 临床试验的实施跟踪(报告书、数据确认等)
■ 新法规的入手、解读、理解、传达以及与其相适应的应对
■ 其他部门的相关业务应对
【客户•产品•服务】
■ 临检中心,医院等
■ 血糖值检测仪,糖尿病检测仪,尿液分析仪,尿机类相关的试剂等
【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 补充医疗保险
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生物 医学 医疗器械 理科 化学
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 数学、化学、物理、生物、医学等背景
■ 日语2级以上
■ 医疗行业经验
■ 有注册2年以上经验
■ 沟通能力强,工作认证
【优先条件】
■ 理科背景的优先
工作地点
上海市浦东新区
工作时间
09:00 - 18:00
待遇福利
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 残業手当 + 通信手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接(2~3次)→内定→入社