职能描述
【工作内容】
■ 负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持
■ 负责与集团总部（日方）建立有效的沟通机制
■ 负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化
■ 负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作
■ 负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作，根据监督检查意见采取改正措施，报告整改情况
■ 负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核，实施定期现场审核，报告可能存在的缺陷事项，实施CAPA措施

【客户•产品•服务】
■ 医药产品

【工作魅力】
■ 公司稳定、福利丰厚、业务扩展中

【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 政策解读 品质管理 医疗注册 风险规避
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 医疗器械相关专业优先
■ 日语沟通流利，N1水平优先
■ 医疗器械行业经验
■ 熟悉ISO13485和医疗器械相关法律法规优先，有2年以上相关质量管理实践经验
■ 适应出差
■ 踏实肯干、有责任心，具有良好的沟通能力，具有报告商谈联络的职场处事习惯，具备团队合作的意识
工作地点
上海市徐汇区
工作时间
08:30 - 17:30
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 交通手当 + 食事手当 + 残業手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社