职能描述
【工作内容】
■ 药事部门新增、变更、延长登记文件整理、确认；开发、工厂药事担当和药事文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等
■ 包括对非药品的适当对应
■ 日常文件和申报资料的翻译
■ 临床试验的实施跟踪（报告书、数据确认等）
■ 新法规的入手、解读、理解、传达以及与其相适应的应对
■ 工作流程（3-6个月）：新产品-申请注册-在中国搜集临床数据证明（与医院或监查中心合作）-翻译国外文献后（日英文）资料整理-把所有资料按照药监局要求的格式整理好中文版本提交-缴费-注册批准后的Follow

【客户•产品•服务】
■ 医疗器械品牌

【工作魅力】
■ 能成为专业人士
■ 有五险一金、补充医疗保险、多项补贴、带薪休假、奖金、年底年金

【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 药品注册 医疗
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 理科背景优先
■ 日语N1级别以上
■ 2年以上医疗行业的注册经验优先
■ 沟通能力好，工作认真
工作地点
上海市浦东新区
工作时间
09:00 - 18:00
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 残業手当 + 通信手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社