职能描述
Keyword：药品验证 生产验证 质量 成本
■ 按照药品生产相关规定实施生产设施、设备、环境、公用设备的验证
■ 实施滴眼液生产的放大批量、参数变更等涉及的验证
■ 充分理解质量方针，从验证的总观点出发实施验证系统的维护、更新、发展。
■ 实施改善日常验证相关业务、成本消减等的工作。
■ 负责制定相关的验证文件并实施日程管理，负责跟踪验证进展情况，必要时及时向负责人上报异常情况；
■ 负责相关部门的沟通，协调确认和验证工作，并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证；
■ 协同公司相关部门完成对于现行系统，新项目，变更控制，重新验证实施。
■ 负责进行系统影响评价；
■ 参与验证偏差的调查分析。
■ 完成上级安排的其他工作。
招聘背景
事業拡大
职位要求
■ 日語証書 不問
■ 日本語会話 準ビジネス
■ 英語証書 CET6/TEM4
■ 英語会話 準ビジネス
■ 性别不问、年龄不问、全日制大专或以上学历；
■ 2年以上制药行业验证工作经验；
■ 能够独立起草验证方案和报告；有一定的调查和报告技巧。
■ 人际沟通良好
工作地点
江苏省苏州市
工作时间
08:30 - 17:15
待遇福利
四金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 食事手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社