日资设备担当(编号98908) 2018-04-25发布
■ 通过PLC编程、排查故障
■ 使用PLC编程和修改设备控制程序,能够实现自动控制目的
■ 根据设备性能做好备品备件库存及出入库管理
■ 熟悉医疗器械行业及法规要求,熟悉质量管理体系,能编写体系文件
【Keyword】日资日语 电气自动化 药品医疗 设备采购
日企品质管理担当(编号96374) 2018-02-28发布
【工作内容】
■ QC体系材料的制作
■ 无尘室相关验证
■ 利用检测仪器进行品质检查
■ 用日语向上司汇报
【Keyword】质量 QA QC 品质 验证 监察
(苏州)某医疗科技有限公司
■ 26~35岁
■ 日语达到能在日常工作中使用的水平(汇报对象未日本人)
■ 化学、生物、药学相关专业,大学毕业
【优先条件】
■ 有1年以上医疗设备行业经验
■ 有日本留学经验优先
■ 有QC体系材料制作经验优先
■ 能够独自进行无尘室相关验证优先
■ 有相关检测机器操作经验优先
品质经理/担当(编号91454) 2017-11-03发布
■ 负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等
■ 负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等
■ 负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理
■ 负责其他人完成产品质量相关工作的审核
■ 上级指派的其他工作任务
【Keyword】QA QC 品质保证 质检 医疗设备
(南京)某美资健康科技有限公司
■ 28-45岁
■ 本科及以上学历,材料、机电、力学、电子等相关专业,有监护仪相关工作经验者优先
■ 熟练掌握质量管理基本理论和知识,医疗器械相关法规和标准,运用质量管理知识和工具
■ 5年以上品质相关工作经验
■ 良好的团队协作精神
■ 具备良好的英语口语与写作能力
生产部长(编号91451) 2017-08-09发布
■ 负责机械及仓库的日常管理,确保生产满足销售需求,对生产过程中暴露的问题进行跟踪,必要时寻求相关部门支持,确保问题得到有效解决
■ 实施运营卓越,实现持续改善,致力于提高产品质量,生产效率及交货准时率,缩短交付周期,减少在制品库存,降低制造成本
■ 负责生产人员目标设定,职业发展规划,定期业绩回顾,团队建设,必要时提供相应的培训,确保团队的稳定性及可持续提高
■ 负责与生产相关的成本控制,年度预算的制定及定期评估以确保生产运营成本控制在目标范围内
■ 遵守公司及行业相关的规定,确保生产安全,合规,并满足公司相关质量体系要求
【Keyword】 生产管理 成本管理 生产总监 项目管理
(南京)某美资健康科技有限公司
■ 35-45岁
■ 专科以上学历
■ 机加、电气、材料学、工业工程等工程类专业
■ 生产企业8年以上生产管理相关工作经验,具备项目管理或团队管理经验3年以上
■ 熟悉医疗器械行业知识及产品知识
■ 熟悉GMP审核流程及相关法规内容
■ 较强的项目管理,流程控制,成本分析
■ 较强的组织协调能力和问题解决能力
■ 具有良好的英语读写沟通能力
品质保证经理(编号76949) 2017-03-02发布
■ 工場内全品質管理の責任者として(经理或科长级别)
■ ISO-9000、ISO-13485(医療機器)の品質システムの運用業務
■ 品質文書作成、内部監査、品質保証業務等の推進
keyword:机械 品质管理 医疗器械
(平湖)某日资医疗科技有限公司
■ 日企机械工厂内2年以上工作经验,至少有2年质量体系管理经验
■ 日语准商务水平
【尚可】
■ 了解IOS13485体系,TS16949
■ 了解中国、美国以及其他出口国家法规
■ 良好管理技能、具有在公司各个职能部门间开展建设
临床研发项目经理(编号84430) 2016-12-31发布
■ 负责部门流程及制度建设、人员培训和考核;负责本部门的工作安排和必要的工作指导. 负责指导临床项目团队的工作,监督各临床研究项目计划的执行,保证临床研究项目的质量和进度;保证临床试验相关医学问题的解决
■ 负责制定临床研究的策略,计划和预算;负责临床研究项目的质量和进度;负责临床研究相关文件的编写指导与审核、批准;负责临床研究单位、CRO等的调研筛选、协议谈判等;负责高效管理临床研究团队
■ 负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行
■ 负责跟踪并及时更新国际、国内临床研究的相关法规、政策及各类标准,保证临床研究的法规符合性
keyword: 医疗器械 临床研究 项目管理
(青岛)某日系医疗科技有限公司
■ 临床医学、药学等相关专业;35-45岁
■ 从事临床研究管理工作7年以上,有综合型制药企业或外资企业工作经历、及海外学习与工作经历者优先
■ 具有优秀的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量;有丰富的行业内专家资源并保持良好关系者优先
■ 熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力
■ 具有战略性视角,熟悉法规和国内外临床研发现状
质量管理系长(编号83309) 2016-12-29发布
■ 负责公司质量管理体系的维护与质量意识与能力的教育、培训
■ 负责质量管理体系的文件及计量器具的综合管理
■ 负责医疗器械法规及标准的合规性调查及改善推进
■ 负责内外部审核的对应
keyword: 医疗器械 体系管理 技术培训 法务
(上海)某日资医疗机器有限公司
■ 熟悉、掌握医疗器械法规的要求,能指导公司对法规事项的合规性宣导、改善
■ 熟悉、掌握ISO13485¥9001标准的要求,能够主导实施公司对于标准符合性的确认及审核
■ 掌握质量管理体系对于文件及计量器具的要求,实施综合管理
■ 有从事医药及医疗器械生产QA工作经验3年以上
■ 有日语能力者优先