临床研发项目经理(编号84430) 2016-12-31发布
■ 负责部门流程及制度建设、人员培训和考核;负责本部门的工作安排和必要的工作指导. 负责指导临床项目团队的工作,监督各临床研究项目计划的执行,保证临床研究项目的质量和进度;保证临床试验相关医学问题的解决
■ 负责制定临床研究的策略,计划和预算;负责临床研究项目的质量和进度;负责临床研究相关文件的编写指导与审核、批准;负责临床研究单位、CRO等的调研筛选、协议谈判等;负责高效管理临床研究团队
■ 负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行
■ 负责跟踪并及时更新国际、国内临床研究的相关法规、政策及各类标准,保证临床研究的法规符合性
keyword: 医疗器械 临床研究 项目管理
(青岛)某日系医疗科技有限公司
■ 临床医学、药学等相关专业;35-45岁
■ 从事临床研究管理工作7年以上,有综合型制药企业或外资企业工作经历、及海外学习与工作经历者优先
■ 具有优秀的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量;有丰富的行业内专家资源并保持良好关系者优先
■ 熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力
■ 具有战略性视角,熟悉法规和国内外临床研发现状
生产部长(编号91451) 2017-08-09发布
■ 负责机械及仓库的日常管理,确保生产满足销售需求,对生产过程中暴露的问题进行跟踪,必要时寻求相关部门支持,确保问题得到有效解决
■ 实施运营卓越,实现持续改善,致力于提高产品质量,生产效率及交货准时率,缩短交付周期,减少在制品库存,降低制造成本
■ 负责生产人员目标设定,职业发展规划,定期业绩回顾,团队建设,必要时提供相应的培训,确保团队的稳定性及可持续提高
■ 负责与生产相关的成本控制,年度预算的制定及定期评估以确保生产运营成本控制在目标范围内
■ 遵守公司及行业相关的规定,确保生产安全,合规,并满足公司相关质量体系要求
【Keyword】 生产管理 成本管理 生产总监 项目管理
(南京)某美资健康科技有限公司
■ 35-45岁
■ 专科以上学历
■ 机加、电气、材料学、工业工程等工程类专业
■ 生产企业8年以上生产管理相关工作经验,具备项目管理或团队管理经验3年以上
■ 熟悉医疗器械行业知识及产品知识
■ 熟悉GMP审核流程及相关法规内容
■ 较强的项目管理,流程控制,成本分析
■ 较强的组织协调能力和问题解决能力
■ 具有良好的英语读写沟通能力
品质保证经理(编号76949) 2017-03-02发布
■ 工場内全品質管理の責任者として(经理或科长级别)
■ ISO-9000、ISO-13485(医療機器)の品質システムの運用業務
■ 品質文書作成、内部監査、品質保証業務等の推進
keyword:机械 品质管理 医疗器械
(平湖)某日资医疗科技有限公司
■ 日企机械工厂内2年以上工作经验,至少有2年质量体系管理经验
■ 日语准商务水平
【尚可】
■ 了解IOS13485体系,TS16949
■ 了解中国、美国以及其他出口国家法规
■ 良好管理技能、具有在公司各个职能部门间开展建设
质量管理系长(编号83309) 2016-12-29发布
■ 负责公司质量管理体系的维护与质量意识与能力的教育、培训
■ 负责质量管理体系的文件及计量器具的综合管理
■ 负责医疗器械法规及标准的合规性调查及改善推进
■ 负责内外部审核的对应
keyword: 医疗器械 体系管理 技术培训 法务
(上海)某日资医疗机器有限公司
■ 熟悉、掌握医疗器械法规的要求,能指导公司对法规事项的合规性宣导、改善
■ 熟悉、掌握ISO13485¥9001标准的要求,能够主导实施公司对于标准符合性的确认及审核
■ 掌握质量管理体系对于文件及计量器具的要求,实施综合管理
■ 有从事医药及医疗器械生产QA工作经验3年以上
■ 有日语能力者优先