医药监管专家(143093)餐补车贴 2022-09-10发布
【工作内容】
■ 负责领导和协调与监管部门的沟通,并与项目成员合作,从监管角度参与开发项目
■与项目组联系,监督在中国的监管提交过程,包括CTD的准备
■领导、建立并保持与CDE和其他当局的沟通,以进行磋商、NDA和重新评估
■支持全球申请支持,如IND和NDA,包括建立提交和审查程序,准备监管部分,审查文件完整性、准确性,编辑材料
■协调与CRO和顾问的沟通,确保做出适当监管决定
■解释监管、关键问题、风险和其他重要议题,并向组织内外的多学科团体提供建议
■在项目团队中提供监管领导。协助制定监管策略
【客户•产品•服务】
■传染病医药品
■相关学会或企业
【工作魅力】
■高度社会影响工作经验
■公司拥有丰富渠道
■广泛经验的小型精英团队
■计划进行组织性扩张,因此有可能晋升职位
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 药物 知识产权 法律 合规 风控
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科以上 生命科学相关专业
■ 27~35岁
■ 日语或英语商务以上
■ 医药业界经验
■ 对中国的医药法和相关法规有很好的了解
■对临床试验和临床策略有深刻理解
■了解全球法规,如ICH,并在适当时了解中国的相关法规
■ 认真负责,会自己开车
日企注册申请担当(编号138418) 2022-03-03发布
【工作内容】
■ 进口医疗用诊断机器、体外诊断试药的NMPA(国家药品监督管理局)申请业务
■ 书面翻译(日文<->中文,英文<->中文)
■ 机器的简单装配 临床试验业务参与
■ 其他业务
【客户•产品•服务】
■ 日系、民営系
■ 医院、研究所等
■ 进口医疗诊断器械、体外诊断试剂
【工作魅力】
■ 公司稳定、福利丰厚、业务扩展中
■ 奖金平均3个月份额以上
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 药品 检测 笔译 临床试验
(上海)某日资生物科技有限公司40人
【必须条件】
■ 本科以上(检验学或关联专业、理科背景优先)
■ 24~40岁
■ 日语2级以上,英语6级以上(日英可做笔译的程度)
■ 医疗行业、医药品、医疗器械相关
■ 医疗行业、医药品、诊所实验室、医疗器械相关
■ 体外诊断试剂和临床实验业务经验者
医疗器械注册申请担当(编号128899) 2022-03-03发布
【工作内容】
■ 进口医疗用诊断机器、体外诊断试药的NMPA(国家药品监督管理局)申请业务
■ 书面翻译(日文<->中文,英文<->中文)
■ 机器的简单装配 临床试验业务参与
■ 其他业务
【客户•产品•服务】
■ 日系、民営系
■ 医院、研究所等
■ 进口医疗诊断器械、体外诊断试剂
【工作魅力】
■ 公司稳定、福利丰厚、业务扩展中
■ 奖金平均3个月以上
【关键词】注册 申请 液相色谱 医疗 器械 翻译 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ
(上海)某日资生物科技有限公司40人
【必须条件】
■ 本科以上(检验学或关联专业、理科背景优先)
■ 24~40岁
■ 日语2级以上,英语6级以上(日英可做笔译的程度)
■ 医疗行业、医药品、诊所实验室、医疗器械相关
■ 体外诊断试剂和临床实验业务经验者
日企学术担当(编号114955) 2021-04-03发布
【工作内容】
■ 医药品进口许可证申请业务(主要为氨基酸)
■ 来自顾客的学术性咨询对应(回答方案作成等)
■ 化妆品原料、食品原料、保健品原料的各种注册、申请业务
■ 与日本总部的沟通,中国政府的申请处理等
【客户・商品】
■ 从日本向中国进口医药品原料、食品原料,并向日系、欧美厂家销售
【工作魅力】
■ 能够活用自身的医药类知识应用在工作当中
【Keyword】药事申请 注册 药事 日语 英语
(上海)某日系貿易有限公司
■ 本科,药学、医学、化学、生物系专业必須。
■ 35-45岁
■ 日语商务水平,英语一般会话以上(需要对应邮件)
■ 医药品、食品、化妆品行业经验
■ 药事相关经验
■ 有药学方面知识,交际能力高
【优先条件】
■ 与政府部门的人际关系,有丰富的对应经验