日企初级助理/经理(编号94488) 2017-11-30发布
■ 牙科材料的研究•开发
■ 进行基础实验
■ 生产工程的设计
■ 使用说明书的编制等
【Keyword】日资 医疗 牙齿材料 产品研究 实验 化学
(苏州)某日资医疗器械有限公司
■ 22-40岁
■ 本科及以上学历,化学专业毕业
■ 有化学产品相关研究•开发或工程设计相关经验3年以上以上并取得研究•开发相关业绩者
■ 具备协调性,有团队合作精神
【优先条件】
■ 高分子化学•有机化学专业优先
■ 应届生亦可
■ 会日语者优先
日企注册助理(编号92951) 2017-11-30发布
■ 协助负责医疗器械的产品注册检测、相关资料翻译及准备
■ 协助负责公司医疗器械的注册申请与变更资料翻译提交与申报
■ 协助负责公司生产许可证申请与变更,医疗器械经营许可证/备案证的申请、变更、维护、翻译等
■ 上司交代的其他事项
【Keyword】 日资 日语 医疗机械 注册 生产许可
(苏州)某日资医疗器械有限公司
■ 23--30岁
■ 本科及以上学历
■ 日语一级左右水平
■ 有技术翻译或者品质等相关经验
■ 具有良好的沟通能力,积极的工作态度,以及较强的团队合作意识
■ 2年以上无源医疗器械注册/检测/法规/品保方面的经验者优先
日企BE项目经理(编号93789) 2017-11-03发布
■ 负责生物等效性项目的组织实施,确保项目在时间和预算内完成
■ 负责临床研究单位的筛选及评估
■ 负责试验方案设计及讨论
■ 按公司资源利用最大化的要求,参与临床部与其他部门的工作
■ 维护和临床单位 新药审批中心以及相关部门的关系
■ 负责遗传批件的申报
【Keyword】英语 医药 临床研究 项目管理
(蘇州)某日系ゲノム関連会社
■ 30-40岁
■ 硕士以上学历 ,药学、医学或相关专业
■ 熟悉GCP规范,生物等效性研究实施流程及相关法规
■ 制药企业,CRO公司或医疗机构I期临床实验室至少3年以上工作经验;负责过3个以上I期临床研究或生物等效性研究
■ 具有良好的人际交流能力,能够与各合作单位进行良好的沟通交流;具有良好的团队组织及建设能力,熟悉国内各大临床试验基地
■ 大学英语6级以上
医疗器械注册主管 (编号90262) 2017-08-02发布
■ 负责医疗器械的产品注册检测、生物相容性检测等事项
■ 负责与公司医疗器械法律法规的收集、监测,并对公司相关人员进行培训以确保各部门工作符合法规要求
■ 负责公司医疗器械的注册申请与变更,包括资料准备、注册文件编写及校对、资料提交与申报、注册进度跟踪、内外资源协调,确保注册申请有序进行
■ 负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心等部门的日常沟通,并向主管及时汇报有关情况
■ 负责公司生产许可证申请与变更,医疗器械经营许可证/备案证的申请、变更、维护等
■ 协助质量部门进行体系核查前期的准备,现场陪同药监局审核员审核质量管理体系及回答相关问题;审核后整改方案的实施及确认等
【Keyword】医疗器材 商品注册 生产许可 审核 法规
(苏州)某日资医疗器械有限公司
■ 大专及以上学历
■ 3年以上医疗器械注册/检测/法规方面的经验
■ 熟悉医疗器械监督管理的法规,规章
■ 熟悉GBT16886生物相容性等标准
■ 熟悉医疗器械GMP质量体系
■ 具有良好的沟通能力,积极的工作态度,以及较强的团队合作意识
【优先条件】
■ 有GMP质量体系内审员资格者优先
■ 3年以上相关工作经验者优先
■ 有无源医疗器械注册及法规培训经验者优先
■ 有与CRO公司合作及协调负责临床试验经验者优先
前台担当 (编号89986) 2017-07-27发布
■ 前台业务全般(来客对应、接电话等)
■ 体检・看病的引导,服务
■ 可中日文无障碍的沟通
【Keyword】 前台 总务 导医 就诊预约
采购担当 (编号90823) 2017-07-19发布
■ 采购订单计算、发注,供应商的交货跟踪及异常的处理
■ 日本订单的部分需与日本邮件联络
■ 国内订单的部分与国内供应商的联络,及异常的处理
【Keyword】 牙科 医疗器械 设备采购 跟单 供应商对接
(苏州)某日资医疗器械有限公司
■ 22-30岁
■ 学历不问
■ 具备日语2级及以上,能进行日常的翻译和邮件联络
■ 工作积极主动、认真、负责,对数字敏感,具有采购经验的优先
■ 会EXCEL等办公软件
■ 应届生可
采购助理 (编号89236) 2017-05-28发布
■ 采购订单计算、发注,供应商的交货跟踪及异常的处理
■ 日本订单的部分需与日本邮件联络
■ 国内订单的部分与国内供应商的联络及异常的处理
■ 与公司日本人的业务沟通
【Keyword】牙科机械 医疗 购买 供应商管理 纳期管理 订单处理
(苏州)某日资医疗器械有限公司
■ 具备日语2级及以上,能进行日常的翻译和邮件联络
■ 工作积极主动、认真、负责,对数字敏感,具有采购经验的优先
■ 会EXCEL等办公软件
■ 应届生也可
■ 22-30岁
技术课长 (编号88612) 2017-05-04发布
■ 製造方法検討や概略工程に関する量産計画の立案
■ 加工機械や工具などの選定・手配
■ 量産計画で立案した工程設計にのっとって、製造ラインを構築
■ 完成した製品に不良や不具合がないか確認
【Keyword】医疗器械 生产管理 技术指导 课长经理 生产计划
(苏州)某日资医疗器械有限公司
■ 35~45歳
■ 医薬品、化粧品業界にて3年以上
■ 生産技術部門での経験
■ マネジメント経験
【歓迎条件】
■ 薬事の知識ある方
■ 日語会話
■ 理系の学校にて工学科卒業者
品质经理(编号85160) 2017-01-10发布
■ 审核批生产记录及收料检验记录
■ 文件管理业务(整理、改订管理)
■ 变更、偏差管理业务(事务局、审核报告书、跟踪整改情况)
■ 质量相关信息及质量问题的处理(协助部长工作)
■ 自检/总公司审计业务(制定计划、执行、制作报告、跟踪整改情况)
■ 标识保管,组织管理全厂及部门内教育(监督管理)
■ 供应商审计(检查、制作报告、跟踪整改情况)
■ 其他业务:药事工作、参与生产工艺规程验证并审核相关文件
keyword: 医药 品质管理 质量审核
(苏州)某日系制药公司
■ 大专或以上学历;药学或化学专业
■ 27~35岁
■ 5年以上制药企业QA工作经验,熟悉GMP
■ 能用英语或日语进行交流
■ 具有良好的沟通协调能力,独立完成任务的能力