日资医院护士(编号105370) 2018-11-09发布
■ 担任主要面向日本人患者的医院护士工作
■ 负责内科病人的看护
■ 服务对象包括日籍来中工作人员及及其家属
【Keyword】医院护士护理 内科科室 日资医疗健康 医院事务接待 日资医疗服务
日资护士(编号98307) 2018-04-10发布
■ 医务室设施的维护
■ 厂内员工工伤,身体不适等突发状况的对应
■ 员工病假资料的审核
【Keyword】日资日语 医疗医护 护士 电子产品 护理
医疗器械注册主管 (编号90262) 2017-08-02发布
■ 负责医疗器械的产品注册检测、生物相容性检测等事项
■ 负责与公司医疗器械法律法规的收集、监测,并对公司相关人员进行培训以确保各部门工作符合法规要求
■ 负责公司医疗器械的注册申请与变更,包括资料准备、注册文件编写及校对、资料提交与申报、注册进度跟踪、内外资源协调,确保注册申请有序进行
■ 负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心等部门的日常沟通,并向主管及时汇报有关情况
■ 负责公司生产许可证申请与变更,医疗器械经营许可证/备案证的申请、变更、维护等
■ 协助质量部门进行体系核查前期的准备,现场陪同药监局审核员审核质量管理体系及回答相关问题;审核后整改方案的实施及确认等
【Keyword】医疗器材 商品注册 生产许可 审核 法规
(苏州)某日资医疗器械有限公司
■ 大专及以上学历
■ 3年以上医疗器械注册/检测/法规方面的经验
■ 熟悉医疗器械监督管理的法规,规章
■ 熟悉GBT16886生物相容性等标准
■ 熟悉医疗器械GMP质量体系
■ 具有良好的沟通能力,积极的工作态度,以及较强的团队合作意识
【优先条件】
■ 有GMP质量体系内审员资格者优先
■ 3年以上相关工作经验者优先
■ 有无源医疗器械注册及法规培训经验者优先
■ 有与CRO公司合作及协调负责临床试验经验者优先