设备经理(编号84885) 2016-12-29发布
■ 合理地灵活利用资源,遵守产品的QCD,发挥运用管理的成果
■ 向行政机关申请许可手续等实际业务
■ 向相关企业订货以及收货的业务设计与改善,进行医药品产业的工事及零部件的订货、收货、进行部品交换等实际操作
■ 作为工厂设备相关的预算管理,进行固定资产管理、水电暖费的管理、零部件的在库管理
■ 无菌医药品制造设备器械的保养、维护
keyword: 医药生产 设备管理 保全 经理
(苏州)某日系制药公司
■ 本科或以上学历;电气・机械工程或化学工程专业
■ 有FA相关器械的操作经验,具有设备施工及保养经验及实际的筹备启动经验
■ 对医药品GMP有基本了解,理解制药公司文化
■ 具备洁净室、自动生产设备的设备系学历、职业经历
■ 理解对医药品的研究开发阶段、临床试验、注册等各开发阶段的基本概要
■ 日语1级或在日本、日企有3年以上经历可用日语进行顺畅交流;英语熟练
■ 计算机能力良好,可制作PPT、所需表格程序的操作
品质经理(编号85160) 2017-01-10发布
■ 审核批生产记录及收料检验记录
■ 文件管理业务(整理、改订管理)
■ 变更、偏差管理业务(事务局、审核报告书、跟踪整改情况)
■ 质量相关信息及质量问题的处理(协助部长工作)
■ 自检/总公司审计业务(制定计划、执行、制作报告、跟踪整改情况)
■ 标识保管,组织管理全厂及部门内教育(监督管理)
■ 供应商审计(检查、制作报告、跟踪整改情况)
■ 其他业务:药事工作、参与生产工艺规程验证并审核相关文件
keyword: 医药 品质管理 质量审核
(苏州)某日系制药公司
■ 大专或以上学历;药学或化学专业
■ 27~35岁
■ 5年以上制药企业QA工作经验,熟悉GMP
■ 能用英语或日语进行交流
■ 具有良好的沟通协调能力,独立完成任务的能力
临床研发项目经理(编号84430) 2016-12-31发布
■ 负责部门流程及制度建设、人员培训和考核;负责本部门的工作安排和必要的工作指导. 负责指导临床项目团队的工作,监督各临床研究项目计划的执行,保证临床研究项目的质量和进度;保证临床试验相关医学问题的解决
■ 负责制定临床研究的策略,计划和预算;负责临床研究项目的质量和进度;负责临床研究相关文件的编写指导与审核、批准;负责临床研究单位、CRO等的调研筛选、协议谈判等;负责高效管理临床研究团队
■ 负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行
■ 负责跟踪并及时更新国际、国内临床研究的相关法规、政策及各类标准,保证临床研究的法规符合性
keyword: 医疗器械 临床研究 项目管理
(青岛)某日系医疗科技有限公司
■ 临床医学、药学等相关专业;35-45岁
■ 从事临床研究管理工作7年以上,有综合型制药企业或外资企业工作经历、及海外学习与工作经历者优先
■ 具有优秀的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量;有丰富的行业内专家资源并保持良好关系者优先
■ 熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力
■ 具有战略性视角,熟悉法规和国内外临床研发现状