品质保证经理(编号76949) 2017-03-02发布
■ 工場内全品質管理の責任者として(经理或科长级别)
■ ISO-9000、ISO-13485(医療機器)の品質システムの運用業務
■ 品質文書作成、内部監査、品質保証業務等の推進
keyword:机械 品质管理 医疗器械
(平湖)某日资医疗科技有限公司
■ 日企机械工厂内2年以上工作经验,至少有2年质量体系管理经验
■ 日语准商务水平
【尚可】
■ 了解IOS13485体系,TS16949
■ 了解中国、美国以及其他出口国家法规
■ 良好管理技能、具有在公司各个职能部门间开展建设
高级硬件工程师(编号86258) 2017-02-23发布
■ 医疗器械的制造、开发
■ ISO13495等的相关认证工作
keyword: 医疗仪器 研发制造 技术工程师
(上海)某日资知名医疗仪器有限公司
■ 25~35岁
■ 本科及以上学历,电子/电器工程或自动化专业
■ 具有4年以上电子电路设计经验
■ 日语二级或同等水平以上
【优先条件】
■ 具有器械的制造、开发经验
生产技术担当~主管(编号78056) 2017-02-10发布
■ 新規立ち上げ製品(分析器)、及び現在の製品を生産する工場のラインにての生産技術対応
■ 現在の製品、及び新しい生産ラインに生産立ち上げを行う新機種生産工場の生産技術全般担当
■ 製造機械/設備導入・配置、及び点検、設備メンテナンス対応
■ 工場の空気循環システム、循水システムや電気関連の管理など
keyword: 生物 机械制造 生产管理 安全管理
(上海)某メディカル全般会社
■ 23~39歳、本科生以上
■ 日本語準ビジネスレベル以上
■ 新卒の場合:理工系出身、日本語準ビジネスレベル
■ 担当レベル:電子電機・機械・設備・自動車関連工場の生産技術経験1年以上
■ 主管レベル:電子電機・機械・設備・自動車関連工場の生産技術経験5年以上
管理経験ある;日本語ビジネスレベル
■ 日本人と実際に仕事をしている経験
■ 社内日本人経理との業務上の調整や報告など
品质保证(编号84883) 2017-01-21发布
■ 品質管理業務
■ 品質保証業務
■ 監査対応
■ 品質マネジメントシステム(QMS)の仕組みのメンテナンス
keyword: 医疗器械 品质管理 审查
(深圳)某日系医疗器材有限公司
■ 医療業界での勤務経験5年以上 ※ISO、GMP認証に精通している方
■ 27~35歳
■ 日本語ビジネスレベル
■ 本科 ※生物/医学/薬学/化学専攻
■ 管理者代表の資格を取れる方
■ 医療業界で5年以上
医疗销售担当(编号82022) 2017-01-20发布
■ 向医疗器械代理店、医院进行产品说明以及销售
■ 开发、管理代理店(要出差)
■ 血液透析装置等产品操作、顾问
keyword: 医疗器械 销售 新规开拓
(青岛)某日系医疗科技有限公司
■ 大专以上,26岁至30岁
■ 语言不问
■ 医疗行业出身的销售人员
■ 血液透析机产品销售人员1年以上
■ PC能力:熟练Excel、Word、PowerPoint
开发担当(编号81468) 2017-01-20发布
■ 根据注册法规要求,能完成注册资料的撰写,能跟进注册进展,跟踪审评、审批动态,并具备与SFDA沟通的专业知识和技能,解决审评中的各种问题。
■ 熟悉药品开发相关流程,能够对研究工作内容是否符合注册法规等进行确认。
■ 根据开发需要,完成上级交给的开发相关调研等其他任务。
keyword: 医药 产品注册 商品开发 审核
(北京)某大型日系制药公司
■ 24-37岁
■ 最少要有2年以上药品注册相关工作经验
■ 医学或药学本科及以上学历
■ 有非临床或临床研究工作经验者优先
■ 工作积极主动,较好的沟通能力及团队合作精神
■ 日语准商务水平以上
品质经理(编号85160) 2017-01-10发布
■ 审核批生产记录及收料检验记录
■ 文件管理业务(整理、改订管理)
■ 变更、偏差管理业务(事务局、审核报告书、跟踪整改情况)
■ 质量相关信息及质量问题的处理(协助部长工作)
■ 自检/总公司审计业务(制定计划、执行、制作报告、跟踪整改情况)
■ 标识保管,组织管理全厂及部门内教育(监督管理)
■ 供应商审计(检查、制作报告、跟踪整改情况)
■ 其他业务:药事工作、参与生产工艺规程验证并审核相关文件
keyword: 医药 品质管理 质量审核
(苏州)某日系制药公司
■ 大专或以上学历;药学或化学专业
■ 27~35岁
■ 5年以上制药企业QA工作经验,熟悉GMP
■ 能用英语或日语进行交流
■ 具有良好的沟通协调能力,独立完成任务的能力
临床研发项目经理(编号84430) 2016-12-31发布
■ 负责部门流程及制度建设、人员培训和考核;负责本部门的工作安排和必要的工作指导. 负责指导临床项目团队的工作,监督各临床研究项目计划的执行,保证临床研究项目的质量和进度;保证临床试验相关医学问题的解决
■ 负责制定临床研究的策略,计划和预算;负责临床研究项目的质量和进度;负责临床研究相关文件的编写指导与审核、批准;负责临床研究单位、CRO等的调研筛选、协议谈判等;负责高效管理临床研究团队
■ 负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行
■ 负责跟踪并及时更新国际、国内临床研究的相关法规、政策及各类标准,保证临床研究的法规符合性
keyword: 医疗器械 临床研究 项目管理
(青岛)某日系医疗科技有限公司
■ 临床医学、药学等相关专业;35-45岁
■ 从事临床研究管理工作7年以上,有综合型制药企业或外资企业工作经历、及海外学习与工作经历者优先
■ 具有优秀的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量;有丰富的行业内专家资源并保持良好关系者优先
■ 熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力
■ 具有战略性视角,熟悉法规和国内外临床研发现状
企划主管(编号84009) 2016-12-30发布
■ 协助战略企划总监,跟进各子公司/各部门的计划落实情况,发现课题,提出解决方案
■ 收集相关政策信息,行业协会,竞争对手信息,以及集团内部相关信息,协助制定公司战略
■ 按要求定期提供相关数据分析及调研报告
keyword: 医疗器械 市场企划 战略管理
质量管理系长(编号83309) 2016-12-29发布
■ 负责公司质量管理体系的维护与质量意识与能力的教育、培训
■ 负责质量管理体系的文件及计量器具的综合管理
■ 负责医疗器械法规及标准的合规性调查及改善推进
■ 负责内外部审核的对应
keyword: 医疗器械 体系管理 技术培训 法务
(上海)某日资医疗机器有限公司
■ 熟悉、掌握医疗器械法规的要求,能指导公司对法规事项的合规性宣导、改善
■ 熟悉、掌握ISO13485¥9001标准的要求,能够主导实施公司对于标准符合性的确认及审核
■ 掌握质量管理体系对于文件及计量器具的要求,实施综合管理
■ 有从事医药及医疗器械生产QA工作经验3年以上
■ 有日语能力者优先