职能描述
【工作内容】
■ 操作首营审核系统，完成产品、经销商、供应商首营审核及定期评价工作
■ 协助进行首营审核系统的问题解决、功能完善、交付测试工作
■ 医疗器械产品进货检验确认及出入库问题的对应发现问题及时与生产厂家联络，完成整改
■ 组织并实施ISO13485内部审核、管理评审、对应外部审核工作
■ 质量管理体系文件的制作等相关工作
■ 医疗器械追溯申报系统的定期维护，年度自查报告的撰写
■ 公司医疗器械经营许可证、备案凭证、生产许可证等资质的新增、变更申请

【客户•产品•服务】
■ 医疗器械（X线摄影系统 内镜 超声设备 体外诊断等）

【工作魅力】
■ 上海社保（五险一金） & 5%补充公积金
■ 劳动法规定的法定带薪年假
■ 工会福利（生日、节日、旅游、体检等）

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ GSP 品质保证 ISO体系 5s GMP法规
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 医疗器械相关专业
■ 英语流利
■ 医疗器械行业经验
■ 5年以上医疗器械质量管理工作经验，熟悉ISO13485、GSP、ISO14971
■ 有ISO13485内审员证书
■ 熟悉Microsoft Office软件操作
■ 具备稳定性
工作地点
上海市浦东新区
工作时间
09:00 - 18:00
待遇福利
五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 交通手当 + 食事手当
休假
国家法定休暇 + 有給休暇 + 国の規定による 公司福利年假5天
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社