日企药物警戒兼临床开发(编号122227) 2020-09-17发布
【工作内容】
临床相关
■ 对接中心临床开发相关工作
■ 与中心一起制定临床方案
■ 与日本总部联络、对接、临床相关资料收集
药物警戒相关
■ 医药品有害情报的收集、调查
■ 与日本本社报告、与中国相关部门报告
■ 中国临床试验副作用的处理
■ 现地安全性管理体系的构建
【产品】
■ 骨质疏松药品、抗排异药品等
【Keyword】药物警戒 临床开发 临床研究 日语 英语
(北京)某知名大型日资化学品制造商
■ 本科以上学历,药学或医学专业必须,研究生优先
■ 26-40岁
■ 日语商务水平,英语读写水平
■ 3年临床和上市后的药物警戒经验者
■ 有药物临床试验策划和管理经验者
■ 有临床医学经验者优先
日企生产技术担当(编号119210) 2020-04-25发布
【工作内容】
■ 与提高生产效率有关的业务
■ 阅读从日本送来的图纸,决定机器组装顺序
■ 提高装配效率的改进
■ 如果零件有问题,与商家解决问题
■ 商谈销售和技术改进(交货后)
【顧客・商品】
■ 商品:主要用于医院的医疗器械
■ 顧客:本地,欧美系 等等
【Keyword】生产技术担当 技术担当 日语
日企药物警戒担当/经理(编号113199) 2019-09-25发布
【工作内容】
■ Post-Marketing Products(上市后产品)
■ PV Local SOP(药物警戒地方标准工作流程)的作成、更新、保存、管理
■ Global SOPとLocal SOP(国际标准工作流程和地方标准工作流程)的執行
■ 在药物安全信息的收集、处理、报告等工作
■ 文献検索
■ PSUR(药品定期安全性更新报告)的提出
■ PV培训
■ PV文献的管理和保存
■ 其他PV関連業務
■ SAE reporting during Clinical Trial(临床试验期间的SAE报告)
■ 与CSK(总公司)合作制作临床试验中的安全性管理SOP等
■ 与CRO(外包公司)合作向中国当局做临床试验的SAE报告
■ 制作、提交和跟进商用后产品申请材料
■ 药监局的疑问对应
【Keyword】药物管理 药物安全管理 药物安全
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 大学本科及以上学历(医学医药相关专业)
■ 23-40岁
■ 日语商务交流(能作为工作用语),英语读写水平(资料全英文)
■ 有药品安全、药品警戒相关工作经验优先
产品开发研究员(编号104090) 2018-09-22发布
■ 滴眼剂的制剂研究
■ 制剂分析方法的开发
■ 制剂的质量标准以及试验方法的设定
■ 制剂的稳定性研究
■ 产品申报用CMC资料的撰写
【Keyword】生物制药 医疗医药 药物开发 化工实验 眼药水
药品安全性管理担当(编号102451) 2018-08-08发布
■ 医药品有害事项信息的收集与调查
■ 向日本总社,本公司汇报
■ 与代理店的交涉
■ 中国临床试验中副作用的处理
■ 现场安全性管理体制的构筑
【Keyword】医药 行政 安全 管理 文员
(北京)某知名大型日资化学品制造商
■ 性别:男女不问
■ 年龄:22-35岁左右
■ 学历:本科以上
■ N3以上、英语读写水平
■ 有制药企业或CRO医药品安全管理或临床开发经验
■ 熟练运用word,excel,ppt等办公软件