日企QA Specialist(质量保证专员)(编号128495) 2021-10-03发布
【工作内容】
■ 营业执照申请、文件和记录维护、样品管理、相应的现场检查
■ NMPA的相应产品抽样检验
■ 工厂质量体系评估和NMPA检查
■ 可能的产品到达海关检查,支持供应链部门
■ 风险分析报告(年度)
■ 规划相关产品、记录的风险分析报告时间表,按时提交给NMPA
■ 与销售代表密切沟通,收集产品和详细信息,及时向总部汇报,解决问题
■ 根据NMPA特殊要求提交不良事件分析报告
■ 测试样品管理,支持供应链部门,记录
■ 积极参加NMPA、医疗器械协会等举办的研讨会和相关培训
■ 与NM PA、测试中心和相关KOL建立良好关系
【客户·产品·服务】
■ 从事医疗设备的开发、制造和销售
【工作魅力】
■ 社保福利完善
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 器械 英语 日语 NMPA CFDA excel 医药 食品 生物
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 本科以上学历,医药、食品工程或生物医药等相关专业出身
■ 25-35岁
■ 日语或英语商务水平
■ 具有 3-5年医疗器械行业经验
■ 熟悉 NMPA (原 CFDA )法律法规以及 质量 管理 工作流程
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 具备良好的职业素养,为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
【优先条件】
■ 医疗器械行业经验者优先
日企药物警戒兼临床开发专员(编号129796) 2021-07-17发布
【工作内容】
■ 对接CRO中心临床开发相关工作
■ 与CRO中心一起制定临床方案
■ 与日本总部联络、对接、临床相关资料收集
■ 药物警戒相关
■ 医药品有害情报的收集、调查
■ 中国临床试验副作用的处理
■ 现地安全性管理体系的构建
【客户·产品·服务】
■ 骨质疏松药品、抗排异药品等
【工作魅力】
■ 五险一金
■ 交通补贴、餐费补贴
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 药学 医学 生物 基因工程 英语 日语 临床 药物警戒 管理 试验 策划
(北京)某知名大型日资化学品制造商
【必须条件】
■ 本科以上学历,药学或医学(包括生物、基因工程的基础学科)专业必须
■ 26-40岁
■ 日语商务水平,英语读写水平
■ 2年临床和上市后的药物警戒经验者
■ 有药物临床试验策划和管理经验者
【优先条件】
■ 有临床医学经验者优先
日企技术支持(编号105288) 2020-12-25发布
■ 负责客户的产品培训与专业培训,负责客户的临床问题答疑,协助销售人员完成公司年度销售目标
■ 根据公司安排,做好区域客户的技术指导与产品培训工作,提高产品信赖度,提升产品品牌价值
■ 总结客户反馈,对医院竞品信息进行整理、研究
■ 与客户保持良好的客情关系,沟通指导,实时把握客户需求,为客户提高主动、热情、满意周到的服务
■ 根据公司要求,定期向公司与部门领导提交日报、周报、月报
■ 不断学习,积极主动学习竞争对手产品知识,提升自身专业知识
【Keyword】日企技术担当 技术销售 销售工程师 日资医疗器械 日语售前售后
(大连)某日资大型医疗器械公司
■ 眼科视光学专业出身;专科及以上学历
■ 具备很好的语言表述能力,和逻辑思维能力,性格开朗,或有亲和力;较强的自我学习能力
■ 有角膜塑形镜的验光验配经验1年以上
■ 眼科学专业出身并持有执业医师证优先
■ 眼科医生优先
日企临床开发企划担当(编号115618) 2020-12-25发布
【工作内容】
■ 通过与日本总部负责人的沟通合作,进行可行性调查和评估(如中国针对特定治疗领域或适应症的诊断和治疗指南等),搜集资料汇总报告提供给总部.
■ 管理督促项目整体的运行,通过管理CRO员工对中国境内的现场进行监控,以确保研究按照协议,相关法规原则进展.
■ 通过监督CRO工作人员来管理制定临床研究的活动,确保所有的时间框架和目标都得到满足,并且成本得到控制.
■ 根据需要,负责本地标准操作及全球标准操作规程的编写,以及由总部领导的与全球临床开发相关的任务.
【Keyword】临床开发企划 企划担当 日语
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 博士或硕士学历,医学、药学、科学或其他相关学科背景
■ 28-38岁
■ 日语商务水平,同时英语水平高优先
■ 临床试验现场监督经验.与总部进行项目对接,制作报告汇报总部等相关经验
【优先条件】
■ 有相关管理经验者优先
日企临床专员(编号125423) 2020-12-24发布
【工作内容】
■ 负责生产或经营产品的临床试验项目的推进
■ 临床试验项目推进过程中遵守临床试验体系的要求,完成体系要求的各项工作
■ 完善临床试验体系制度,确保临床试验体系正常运转
■ 负责与CRO(合同研究组织)、总公司临床部工作业务的沟通和联络
■ 其他任命事项
【关键词】临床 日语 医疗 化学 研究 开发 器械 CRC CRA CRO
(北京)某知名大型日资化学品制造商
【必须条件】
■ 本科以上学历
■ 医药相关专业
■ 25~35岁
■ 日语商务水平(N2以上,听说读写流利)
■ 有医疗器械临床试验项目独立推进管理经验
■ 思维敏捷,工作仔细,认真负责,责任心强
■ 具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力
【优先条件】
■ 有担任CRC(临床协调员)/CRA(临床监察员)经验者优先
■ 有承担过血液净化类项目优先
日企药物警戒兼临床开发(编号122227) 2020-09-17发布
【工作内容】
临床相关
■ 对接中心临床开发相关工作
■ 与中心一起制定临床方案
■ 与日本总部联络、对接、临床相关资料收集
药物警戒相关
■ 医药品有害情报的收集、调查
■ 与日本本社报告、与中国相关部门报告
■ 中国临床试验副作用的处理
■ 现地安全性管理体系的构建
【产品】
■ 骨质疏松药品、抗排异药品等
【Keyword】药物警戒 临床开发 临床研究 日语 英语
(北京)某知名大型日资化学品制造商
■ 本科以上学历,药学或医学专业必须,研究生优先
■ 26-40岁
■ 日语商务水平,英语读写水平
■ 3年临床和上市后的药物警戒经验者
■ 有药物临床试验策划和管理经验者
■ 有临床医学经验者优先
日企生物系统服务工程师(编号122750) 2020-08-23发布
【工作内容】
■ 显微镜设备安装调试及维修工作
■ 负责区域内显微镜产品的维修技术培训
■ 公司样机产品的安装调试支持及整理工作
■ 维修内容的整理和报告
■ 周边产品的维修调试服务
■ 其他公司安排的维修相关工作
【产品】
■ 生物显微镜及系统产品
【Keyword】生物系统服务 服务工程师 生物系统
(上海)某日资仪器有限公司北京分公司
■ 本科或以上学历,理工科、生物工程等相关专业
■ 25-35岁
■ 熟练的英语听说读写能力,4级以上,能熟练阅读理解技术资料(公司内部资料、说明书,以英文为主)
■ 2年以上科研类显微镜或医疗器械售前售后经验
■ 熟练的常规计算机操作能力
■ 能适应一定强度的出差要求
■ 对工作热情,学习积极、主动
■ 服从公司的安排,诚实敬业,认真负责
日企药物警戒担当/经理(编号113199) 2019-09-25发布
【工作内容】
■ Post-Marketing Products(上市后产品)
■ PV Local SOP(药物警戒地方标准工作流程)的作成、更新、保存、管理
■ Global SOPとLocal SOP(国际标准工作流程和地方标准工作流程)的執行
■ 在药物安全信息的收集、处理、报告等工作
■ 文献検索
■ PSUR(药品定期安全性更新报告)的提出
■ PV培训
■ PV文献的管理和保存
■ 其他PV関連業務
■ SAE reporting during Clinical Trial(临床试验期间的SAE报告)
■ 与CSK(总公司)合作制作临床试验中的安全性管理SOP等
■ 与CRO(外包公司)合作向中国当局做临床试验的SAE报告
■ 制作、提交和跟进商用后产品申请材料
■ 药监局的疑问对应
【Keyword】药物管理 药物安全管理 药物安全
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 大学本科及以上学历(医学医药相关专业)
■ 23-40岁
■ 日语商务交流(能作为工作用语),英语读写水平(资料全英文)
■ 有药品安全、药品警戒相关工作经验优先
日企开发担当(编号108550) 2019-02-23发布
【工作内容】
■ 按照国家法规要求,处理、汇报从各渠道获得的所有药物警戒相关的安全性数据和信息
■ 与总部药物警戒部门共同完成定期安全性更新报告(PSUR)及年度报告等
■ 具备对药事法规分析的专业知识和技能,能够及时跟进中国药事法规更新
■ 及时总结并对公司产品或项目的影响进行评估
■ 根据开发需要,完成上级交给的开发相关的其他任务
【Keyword】日企药物开发 研发数据管理 药品申请注册 药品项目管理 日资眼科药物
(北京)某大型日系制药公司
■ 药学或医学本科及以上学历
■ 24-35岁左右
■ 有药物警戒或临床研究或药物注册工作经验
■ 工作积极主动,较好的沟通能力及团队合作精神
■ 能用日语进行日常工作沟通
产品开发研究员(编号104090) 2018-09-22发布
■ 滴眼剂的制剂研究
■ 制剂分析方法的开发
■ 制剂的质量标准以及试验方法的设定
■ 制剂的稳定性研究
■ 产品申报用CMC资料的撰写
【Keyword】生物制药 医疗医药 药物开发 化工实验 眼药水