医药品安全管理(144430)餐补交通费 2022-11-29发布
【工作内容】
■确立上市后和试验时的医药品安全管理体制,定期内部检查和改善
■安全管理业务规章制度相关的安全性管理业务
■相关公司的协调
■公司内部安全管理业务的SOP整备
■监测收集不良反应信息,停止销售、使用不良品
■制作医学评价、药品监管部门和合作企业的报告
■副作用信号检测和风险管理计划的制定和措施的执行
■签订合同并管理委托业务
■报告召回及应对措施
■应对投诉,处理质量赔偿事项
■其他相关业务
【客户/商品/服务】
■以传染病和精神、神经、疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■可以做药物相关的工作
■社会地位较高
■有机会提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 优化改善 医疗医药 不良品处理 合同管理 客诉处理
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科
■ 30~45岁
■ 日语或英语准商
■ 有在药品制造商或CRO的安全管理工作经验
■ 熟悉中国的PV(药品安全性管理)相关法律和通知以及ICH(药品监管协调国际会议)指南
■ 医学、药学、流行病学或生物医学等背景
■ 有对不同文化和多样性的理解以及高度的协调性
■ 有良好的逻辑思考能力、顺畅的沟通能力以及责任心
■ 有解决问题的能力
医药品QA管理(144152)餐补交通费 2022-11-11发布
【工作内容】
■建立质量管理体制,定期对质量管理体制进行审查和监督
■药品经营许可证的取得及所涉及的质量管理业务
■与国内外合作伙伴以及母公司就质量管理业务进行协调
■对药品仓储运输企业的资格条件进行评估和监督
■建立药品追溯制度,实行药品信息追溯制
■监测药品上市后不良反应,收集不良反应信息,采取风险控制措施
■对存在质量问题和安全问题的产品,向药品监督管理部门报告停止销售、使用、召回及应对措施
■应对投诉,处理质量赔偿事项,并向药品监督部门报告等
【顾客、商品、服务】
■以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的创新、高附加值的药物和医疗服务
【工作魅力】
■知名新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药安全 新药开发 上市管理
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 本科
■ 28~45岁
■ 日语或英语商务
■ 在药品制造商或CRO进行质量管理
■ 药剂师资格
■ 对不同文化和多样性的理解以及高度的协调性
■ 逻辑思考能力、顺畅的沟通能力以及责任心
■ 解决问题导向
日语生产部经理(编号137662) 2022-03-16发布
【工作内容】
■ 贯彻医疗器械行业相关法律法规、管理文件在公司的执行与监督
■ 负责建立生产管理体系,保证体系有效运行,并确保其符合GMP管理的要求
■ 按照GMP要求组织生产,制定生产计划,按照质量要求生产合格的产品
■ 全面负责管理工厂的生产管理、生产过程
■ 建立及完善工厂营运体系,制定年度生产目标和计划管理和控制生产目标的实现
■ 全面负责工厂的日常运营管理工作,开展和监督各部门生产、质控等工作
■ 建立规范公司的流程制度,有效提高产能效率,提高产品质量,降低内耗
■ 负责组建工厂管理团队及组织架构,管理培训及考核工作人员,协调好各部门间的工作关系
■ 上级交代的其他事宜
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生产线 质检 优化 联络 机械
(上海)某医療機器会社
【必须条件】
■ 本科及以上,生产管理、医学类相关专业
■ 28-40岁
■ 生产型企业,医疗相关行业优先
■ 5年以上生产管理经验,熟悉GMP生产管理
■ 熟悉生产制造、品控、工程等相关部门运作和流程,全面的精益生产理念和丰富的精益生产实践经验,精通生产制造的各环节
■ 熟悉生产成本控制,统筹运作,熟悉生产作业流程和工艺规程及生产质量控制管理
■ 良好的组织计划、指导、协调沟通、决策及生产管理能力;敬业精神和职业道德操守,强烈的感召力和凝聚力
【优先条件】
■ 同行业生产管理经验
临床研究经理(编号118360) 2020-01-02发布
【工作内容】
■ 根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验、国际多中心临床试验
■ 根据医药开发部发展目标,参与制定临床开发部的年度发展计划和资源预算,制定所负责的临床试验项目预算,并控制、调节试验费用开支
■ 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行
■ 督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调
■ 根据需要进行外部合作方的审查选择,对CRO等外部合作方进行相关培训和管理
■ 定期与研究者保持沟通,建立良好的合作关系
■ 和相关部门配合,做好临床试验相关的支持和协助工作
【Keyword】临床研究经理 临床研究
(上海)某日资医疗用品生产有限公司
■ 全日制本科以上学历,医学、药学或相关专业毕业,医师、药师资格优先
■ 30岁-40岁
■ 英语商务水平
■ 医药行业
■ 具有在制药企业或CRO至少五年以上临床试验经验,且三年以上项目管理的工作经验
■ 具有国际多中心临床试验经验,且在临床试验操作方面具有专业技能;具有神经痛、或者内分泌科、神经内科临床试验经验者优先;兼有医学支持相关经验者优先
■ 熟悉GCP等法规要求
■ 有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力,有高度进取心