日企生产担当(编号122889) 2020-08-12发布
【工作内容】
■ 对车间的生产环节进行计划、组织、控制
■ 核定生产能力,制定生产计划,统计生产实际
■ 产品的生产和包装
■ 确保设施设备能够正常发挥其功能作用,确保原、辅材料的损耗最少
■ 核查各种原、辅材料所需规格型号,保证各批次产品合格并及时完成
■ 做好设备使用操作、新员工入场等技术培训工作
■ 检查、建议有关生产工艺的改进和设备维修与更换,并现场巡查重点设备运行和重点工位状况,发现问题及时解决
■ 完成领导交办的其他工作
【产品】
■ 体外诊断试剂
【Keyword】生产担当 生产专员 生产
日企品质管理工程师(编号115898) 2019-11-05发布
【工作内容】
■ 关于氧浓缩器的量产零部件质量控制业务
■ 伴随新机型开发的新供应商开发和评价
■ 外件质量审计应对业务
■ 日本出差人员的翻译(偶尔)
【产品】
■ 医用制氧机
【Keyword】品质管理工程师 品质管理 QA工程师
日企药物警戒担当/经理(编号113199) 2019-09-25发布
【工作内容】
■ Post-Marketing Products(上市后产品)
■ PV Local SOP(药物警戒地方标准工作流程)的作成、更新、保存、管理
■ Global SOPとLocal SOP(国际标准工作流程和地方标准工作流程)的執行
■ 在药物安全信息的收集、处理、报告等工作
■ 文献検索
■ PSUR(药品定期安全性更新报告)的提出
■ PV培训
■ PV文献的管理和保存
■ 其他PV関連業務
■ SAE reporting during Clinical Trial(临床试验期间的SAE报告)
■ 与CSK(总公司)合作制作临床试验中的安全性管理SOP等
■ 与CRO(外包公司)合作向中国当局做临床试验的SAE报告
■ 制作、提交和跟进商用后产品申请材料
■ 药监局的疑问对应
【Keyword】药物管理 药物安全管理 药物安全
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 大学本科及以上学历(医学医药相关专业)
■ 23-40岁
■ 日语商务交流(能作为工作用语),英语读写水平(资料全英文)
■ 有药品安全、药品警戒相关工作经验优先
日企品质保证(编号114088) 2019-09-18发布
【工作内容】
■ ISO対応
■ 客户方的投诉对应
■ QMS文書管理等
【商品】
■ 自动电脑验光仪、非接触式眼压计、自动焦度计
【公司魅力】
■ 医疗器械行业,前景好
■ 新企业,有充足的个人发展空间
【Keyword】品质保证 品质管理 QA 日语
日资制造现场班长(编号106548) 2019-08-08发布
【工作内容】
■ 医疗器械的组装
■ 生产现场品质管理
■ 发货及现场管理
【主要产品及客户】
■ 自动电脑验光仪、非接触式眼压计、自动焦度计等
【工作魅力】
■ 医疗行业,发展前景好
【Keyword】日企工厂管理 制造流程管理 医疗器械设备 医疗厂商 日语生产管理
日企医疗产品质量体系专员(编号108046) 2019-08-06发布
【工作内容】
■ 公司医疗器械产品质量体系的日常运行
■ ISO13485体系的建立和持续改善,负责所有相关文件的归口管理
■ 组织与质量体系相关活动的组织和实施,包括日常巡检,内外审,协助管理评审
■ 客户投诉的受理,组织调查,跟踪及客户反馈报告
■ 监控质量体系相关目标指标的实施情况,开展纠正预防活动的验证
■ 组织和实施医疗器械产品质量体系的培训教育
【工作魅力】
■ 知名度大,行业影响力深远
■ 自社产品广泛用于环境、医疗、汽车、科学仪器、半导体行业,世界领域成绩卓越
■ 升职机会平等,中国人部长多
■ 奖金3个月/年保底,平均4个月/年,根据公司业绩增加,前几年6~8个月/年
■ 有工会福利、社员旅行,补充医疗保险,通勤交通费实报实销,差旅补贴
■ 有班车,免费停车场及油费补贴(自驾)
■ 基本无加班
【Keyword】医疗器械 品质管理 质量体系 日语or英语
(上海)某大手日资机械有限公司220人
■ 理工科专业,大专及以上
■ 26~35岁
■ 日语或英语可以工作交流(英语CET4及以上,英语至少可以收发邮件)
■ 医疗器械行业
■ 3年以上上述行业的品质管理经验,熟悉医疗器械相关知识
■ 有ISO13485体系的内审资格证书
■ 认真负责
日企安全卫生专业(编号111851) 2019-08-06发布
【工作内容】
■ 收集国家安全、环保、职业健康管理方面的法律法规及标准,并确保在公司内得到实施
■ 负责公司安全、环保、职业健康的规章制度的起草、修订,逐步完善公司安全管理体系
■ 负责污水、废气、噪音等法律法规符合性的年度监测及管理,确保公司的正常运行
■ 参与公司安全检查及日常安全管理
■ 实施职业危害因素的检测及评价
■ 负责剧毒品化学品、易制爆化学品统计、上报
■ 对外安监、环保等相关部门沟通联络
【商品】
■ 中药提取物(包括浸膏中间体)、颗粒剂等产品
【公司魅力】
■ 1年14薪
■ 有薪休假,第一年根据国家规定,之后每年加一天,最高5天
■ 员工旅行,商业医疗保险,工会福利,工作午餐,班车
■ 大型制药公司、有两间工厂、非常安稳适合长期发展的公司
【Keyword】安全卫生专员 EHS管理 EHS
(上海)某合资制药有限公司160人
■ 本科及以上
■ 25-40
■ 语言不问
■ 行业不限,医药行业的EHS经验优先
■ 2年以上的相关工作经验,
■ 具备注册安全工程师(初级,最好有)
■ 沟通能力强
QA经理(编号102119) 2019-07-20发布
■ 负责公司产品国内外法规注册、临床、市场准入等相关业务,收集并分析法规变化带来的影响,给营销活动提供相应的支持
■ 负责公司质量管理体系的建立、指导和实施,确保符合医疗行业法律法规的要求,以及体系认证的组织与推行
■ 定期组织质量管理体系内部审核和管理评审,协助各相关部门实行质量管理体系的持续改进
■ 指导产品上市后年度风险管理、临床跟踪和警戒系统活动开展,按时向监管部门上报企业运行状况
■ 开展对公司各部门医疗器械质量管理方面的教育或培训,推进各项工作规范化和专业化,培养质量意识
■ 与国内外监管部门、检测单位和公告机构保持良好的沟通和关系
【Keyword】质量管理 质量保证 培训 销售行政 管理
(南京)某美资健康科技有限公司
■ 年龄30—40岁,本科及以上学历,生物工程、药学、化工、高分子材料学等相关
■ 五年以上医疗器械企业相关工作经验,具备医疗器械生产质量管理所需专业知识
■ 具有ISO13485内审员证书,熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工,认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规,有效提供质量管理保证
■ 具有较强的内外部沟通能力以及良好的英语听说读写能力
■ 工作认真负责,敢于坚持原则,有良好的管理能力
【优先条件】
■ 具备良好的英语口语与写作能力优先
日企生产管理副部长(编号106779) 2019-05-22发布
【工作内容】
■ 在生产部高级经理领导下,负责主持生产部的全面工作,组织并监督部门人员全面完成生产部职责范围内的各项工作任务
■ 负责组织生产部各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制
■ 负责组织编制年、季、月度生产作业计划,定期召开公司月度生产工艺工作会议
■ 负责技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作,及时安排组织试生产
■ 负责统筹安全生产、现场管理、劳动保护、环境保护专项工作
■ 负责组织生产部各级管理人员的业务指导和培训工作,并对其工作进行检查、考核和评比
■ 完成上级安排的其他工作
【Keyword】生产流程管理 制程改善 日资医疗器械 检查药物研发 EHS 生产部长
(苏州)某医疗科技有限公司
【必须条件】
■ 35-40岁左右
■ 本科及以上学历
■ 日语1级,可做为工作语言使用
■ 要求10年以上生产现场管理经验
【优先条件】
■ 体外诊断试剂行业可优先考虑
■ 有日本留学经验优先考虑
质量管理担当(编号104107) 2019-05-11发布
■ 质量相关文件的管理
■ 各类质量文件建立(标准性文件,操作性文件)
■ 各类质量文件的审核
■ 其他公司内部相关工作
【Keyword】质量品质管理 医疗药物管理 质检员 药品研发 化学分析
上海某中日合资制药科技有限公司
■ 30-35岁
■ 大专以上
■ 日语准商务以上
■ 中药,制药,化学分析,生物医药专业
■ 药品生产质量管理,检验,药品研发工作经验3年以上
■ 检验文件制作,药品生产GMP,实验室认证,中药制剂申报,药品申报经验优先