日企药品注册经理(编号116539) 2020-10-24发布
【工作内容】
■ 鉴于各种法律规定及公司内部状况,产品注册工作整体的日程立案、取得许可的战略草案、以此为基础的登录资料制作
■ 产品注册准备、申请、批准到各阶段跟进,特别是全工序进度及日程管理
■ 谋求监管当局的各部门和关系构筑,对各种各样的课题和问题及时对应解决
■ 及时捕捉并跟踪不断变更的法规并对其进行解读,进行产品开发上的依从性指导和风险套期保证书
■ 支持业务(总公司委托的新候补品的调查、市场形势报告、开发中产品的同事的跟进和总结等)
■ V业务的管理
■ 記業務遂行の中で部下の監督、管理、指導、教育を行う
【Keyword】药品注册经理 药物注册 药事 专利 日语
(北京)某大型日系制药公司
■ 35-40岁
■ 本科以上
■ 医学・薬学专员
■ 日语商务水平
■ 有5年以上化学医药品注册业务的实务经验和有管理人员经验
■ 有对应药品检验的CMC研究经验
■ 与监管当局的谈判和交涉能力,交流能力高
日企管理部课长(编号124470) 2020-11-29发布
【工作内容】
■ 全面参与管理部各科(IT、人事行政、设备管理以及内部统制管理)相关工作的计划制定,培育部下有计划推进解决现存各种问题
■ 根据各种工作性质不同制定可执行的详细工作计划
■ 培育部下严格按照计划推进各项工作
【关键词】 管理 人事 总务 日语 医疗
(北京)某日系大型生物技术公司
【必须条件】
■ 本科以上学历
■ 38-43岁
■ 日语商务水平
■ 5年以上管理部门经验(希望有日资企业经验)
■ 行政总务课长级别优先
■ 能够主动发现工作中的问题,工作有计划性
■ 善于沟通交流,做事认真,注重细节
日企财务担当(编号121245) 2020-06-07发布
【工作内容】
■ 年度预算作成,月度预实分析,月度成本、经费分析,并提出有效的改善方案
■ 审计全盘对应(KPMG4次/年、日本总部内审1次/年、中国第三方审计1次/年)
■ 新设工厂总账会计,日常记账,财务诸表作成
■ 其他事务
【Keyword】财务担当 财务专员 财务 日语
(北京)某日系医疗器械制造商
■ 本科以上,财务专业必须
■ 28-35岁
■ 日语商务水平
■ 3年以上制造业经验
■ 5年以上总账会计经验
【优先条件】
■ 中级会计资格,有4大会计事务所经验者优先
日企注册专员(编号122346) 2020-08-16发布
【工作内容】
■ 第三类6845体外循环及血液处理设备(中空纤维透析器,即人工肾脏)
■ 负责生产经营的医疗器械注册项目的推进
■ 与进口企业就注册项目的协调沟通
■ 协调检测中心,技术审批中心的沟通,推进注册项目推进
■ 协助临床试验项目的推进
■ 其他与注册相关的工作
【Keyword】注册专员 药事注册 注册 日语
(北京)某知名大型日资化学品制造商
■ 25~35岁
■ 本科以上学历
■ 日语商务水平(听说读写流利,业务交流无障碍)
■ 有2年医疗器械注册,检测经验优先。如果有2年以上机械、工业产品翻译经验的也可以推荐
■ 熟悉临床试验项目管理推进的人员优先。
■ 思维敏捷,工作仔细,认真负责,责任心强
■ 能吃苦,具有良好的团队协作精神及较强的工作能力
日企注册担当(编号120791) 2020-12-25发布
【工作内容】
■ 药事新、变更、延长登记文件整理、确认;开发、工厂药事担当和药事文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等。也包括对非药品的适当对应。
■ 日常文件的翻译、申报资料的翻译
■ 在期限内且适当地实施类型检查
■ 临床试验的实施跟踪(报告书、数据确认等)
■ 新法规的入手、解读、理解、传达以及与其相适应的对应
■ 其他部门的相关业务应对
【Keyword】注册担当 药事注册 英语 医药 日语
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 本科以上(医学,生物学优先)
■ 23-35岁
■ 日语商务水平,英语读写(有英文资料)
■ 医药,医疗器械行业
■ 1年以上注册相关工作经验
■ 稳定性重视
日企人事专员(编号120815) 2020-05-17发布
【工作内容】
■ 使用公司系统核算全员工资并出具统计报表,核算社保公积金及福利补贴等
■ 协助管理员工入离职及劳动合同签订续订,变更,解除等工作
■ 统计员工信息,数据及管理档案资料等人事相关工作
【商品】
■ 医疗器械
【工作魅力】
■ 医疗器械行业,发展前景好
■ 职位专业性强,发展空间大
【Keyword】人事专员 人事担当 人事
(北京)某日资医疗器械有限公司
■ 大学本科以上相关专业学历
■ 25岁-35岁
■ 语言不问 但是英语4级或日语一级水平优先
■ 行业不问
■ 具备2年以上丰富的薪酬计算经验最好 2年以上人事工作经验
■ 有使用过U8人事模块系统或者金蝶,用友等软件计算薪酬福利优先考虑
■ 学习能力强 严谨稳重,敬业勤勉,讲原则,善沟通
日企注册专员(编号118083) 2020-06-30发布
【工作内容】
■ 公司产品(硬性透气接触镜)的注册,注册资料的准备及递交,审评审批跟进
■ 注册检测递交,跟进直至取得检测报告
■ 注册各环节文件的管理,归档
■ 领导安排的其他日常工作
【工作魅力】
■ 医疗器械行业,发展前景大
【Keyword】注册专员 注册 医疗器械 日语
(大连)某日资大型医疗器械公司
■ 本科及以上学历 新卒需要是医药相关专业
■ 22岁-30岁
■ 日语商务水平或者英语商务水平
■ 医疗器械行业或者制药行业优先
■ 注册经验1年以上优先
■ 协调沟通能力强
日企药事注册担当(编号109938) 2020-12-25发布
【工作内容】
■ 新的药事注册业务、变更、注册延长等文件整理、确认
■ 确认开发部门、工厂药事担当、药事文件是否一致
■ 应对策略的探讨、实施、实施结果确认
■ 日常的资料翻译、申请资料翻译
■ 在型式检查期限内对应相关业务
■ 对应CFDA、FDA业务(受理审查、技术审查等),包括CPF跟进
■ 临床试验实施跟进(报告、数据确认等)
■ 新法规的了解、解读、理解、传达及相关对应
■ 其他部门的相关业务对应
【工作魅力】
■ 产品在行业内知名
■ 在目前糖尿病患者普遍增加的环境下,产品和职位的医学意义愈发重要
【Keyword】日语药品注册 药事注册管理 血糖检查设备 医疗器械注册 日资医疗服务
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 欢迎在日人才和有日本留经验的人才应聘
■ 年龄22~30岁左右
■ 会一些日语
■ 英语可读写(口语不要求,有英文资料翻译工作)
■ 应届毕业生可
【优先条件】
■ 理科专业优先
■ 英语能力强者优先
药事注册担当(编号103531) 2020-12-25发布
■ 药物登记的新规申请、变更、延期等文件处理相关
■ 确认药物文件的适用性、商讨对策、对策实施及实施结果的确认
■ 还包括非符合药品的适当对应
■ 日常文件、申请报告资料的翻译
■ 确保检查在期限内正确地实施
■ CFDA、FDA的对应(受理审查、技术审查等的对应),CPF follow也包括在内
■ 临床试验的实施follow(报告书制作、数据确认等)
■ 获取新的法律法规情报,理解、分析,并进行社内传达,以及相应的咨询对应
■ 其他部門的相关业务对应
【Keyword】日资日语 医疗行业 药品监督 合规 法律 药品开发
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 性别不问 年龄22-28岁
■ 日语水平优秀
■ 英语能读写(口语不要求,英文资料翻译工作有)
■ 应届毕业生可
■ 欢迎理科出身或英语优秀者
注册担当(编号84810) 2020-12-25发布
■ 医療機器・体外診断薬の薬事申請資料作成
■ 日本語⇔中国語・英語⇔中国語の翻訳
■ 薬事申請に必要な知識の習得
■ 薬事登録に必要な機器・試薬の評価に関する計画・実施
■ 薬事審査員からの質問に対する対策考案・回答資料作成
keyword: 医疗 产品注册 资料翻译
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 33才以下
■ 日本語が堪能であること
■ 英語の読み書きができる人
■ 社会人経験がある人
■ 大学の卒業学科が医学関連もしくは理系(化学・工学など)である人
※医学関連の会社で仕事経験がある人は文系の学科卒でも可
■ 日本語専門の方が可