质量保证管理 福利佳(144147) 2024-05-11发布
【工作内容】
■ 营业执照申请、文件和记录维护、样品管理、相应的现场检查
■ 相应的内部检查
■ 监察工作
■ NMPA的相应产品抽样检验
■ 工厂质量体系评估和NMPA检查
■ 可能的产品到达海关检查,支持供应链部门
■ 风险分析报告(年度)
■ 规划相关产品、记录的风险分析报告时间表,按时提交
■ 与销售代表密切沟通,收集产品和详细信息,及时向总部汇报,解决问题
■ 根据NMPA特殊要求提交不良事件分析报告
■ 相关sop制定
■ 文件柜管理
■ 测试样品管理,支持供应链部门,记录
■积极参加研讨会和相关培训
■与NM PA、测试中心和相关KOL建立良好关系
【客户/产品】
■医疗设备的开发、制造和销售
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 不良防止 医疗 数据分析 老客户维护 QA QC
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药、食品工程或生物医药等相关专业
■ 日语或英语商务水平
■ 具有3-5年医疗器械 、医药或者化妆品行业质量管理工作经验 ,包括经营许可证相关的全盘管理经验
■ 熟悉 NMPA法律法规以及质量、管理、工作流程
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通协调能力
■ 能够熟练运用 word、ppt、excel 等 office 办公软件
■ 具备良好的职业素养,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
日企QA Specialist(质量保证专员)(编号128495) 2021-10-03发布
【工作内容】
■ 营业执照申请、文件和记录维护、样品管理、相应的现场检查
■ NMPA的相应产品抽样检验
■ 工厂质量体系评估和NMPA检查
■ 可能的产品到达海关检查,支持供应链部门
■ 风险分析报告(年度)
■ 规划相关产品、记录的风险分析报告时间表,按时提交给NMPA
■ 与销售代表密切沟通,收集产品和详细信息,及时向总部汇报,解决问题
■ 根据NMPA特殊要求提交不良事件分析报告
■ 测试样品管理,支持供应链部门,记录
■ 积极参加NMPA、医疗器械协会等举办的研讨会和相关培训
■ 与NM PA、测试中心和相关KOL建立良好关系
【客户·产品·服务】
■ 从事医疗设备的开发、制造和销售
【工作魅力】
■ 社保福利完善
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 器械 英语 日语 NMPA CFDA excel 医药 食品 生物
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 本科以上学历,医药、食品工程或生物医药等相关专业出身
■ 25-35岁
■ 日语或英语商务水平
■ 具有 3-5年医疗器械行业经验
■ 熟悉 NMPA (原 CFDA )法律法规以及 质量 管理 工作流程
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 具备良好的职业素养,为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
【优先条件】
■ 医疗器械行业经验者优先
日企开发担当(编号108550) 2019-02-23发布
【工作内容】
■ 按照国家法规要求,处理、汇报从各渠道获得的所有药物警戒相关的安全性数据和信息
■ 与总部药物警戒部门共同完成定期安全性更新报告(PSUR)及年度报告等
■ 具备对药事法规分析的专业知识和技能,能够及时跟进中国药事法规更新
■ 及时总结并对公司产品或项目的影响进行评估
■ 根据开发需要,完成上级交给的开发相关的其他任务
【Keyword】日企药物开发 研发数据管理 药品申请注册 药品项目管理 日资眼科药物
(北京)某大型日系制药公司
■ 药学或医学本科及以上学历
■ 24-35岁左右
■ 有药物警戒或临床研究或药物注册工作经验
■ 工作积极主动,较好的沟通能力及团队合作精神
■ 能用日语进行日常工作沟通
日企药物警戒担当/经理(编号113199) 2019-09-25发布
【工作内容】
■ Post-Marketing Products(上市后产品)
■ PV Local SOP(药物警戒地方标准工作流程)的作成、更新、保存、管理
■ Global SOPとLocal SOP(国际标准工作流程和地方标准工作流程)的執行
■ 在药物安全信息的收集、处理、报告等工作
■ 文献検索
■ PSUR(药品定期安全性更新报告)的提出
■ PV培训
■ PV文献的管理和保存
■ 其他PV関連業務
■ SAE reporting during Clinical Trial(临床试验期间的SAE报告)
■ 与CSK(总公司)合作制作临床试验中的安全性管理SOP等
■ 与CRO(外包公司)合作向中国当局做临床试验的SAE报告
■ 制作、提交和跟进商用后产品申请材料
■ 药监局的疑问对应
【Keyword】药物管理 药物安全管理 药物安全
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 大学本科及以上学历(医学医药相关专业)
■ 23-40岁
■ 日语商务交流(能作为工作用语),英语读写水平(资料全英文)
■ 有药品安全、药品警戒相关工作经验优先
日企生产技术担当(编号128474) 2021-05-16发布
【工作内容】
■ 公司产品生产方法的确定、指导、说明书的作成
■ 不良产品的改善
■ 制造工序内的故障支持
■ 生产效率的改善
【客户•产品•服务】
■ 商品:医院用医疗器械
■ 客户:包含本地、欧美等客户
【工作魅力】
■ 良好的语言环境
【关键词】生产技术 品质管理 改善 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ
(北京)某医療器械有限公司61人
【必须条件】
■ 机械、电气或IT专业出身
■ 22~30岁
■ 日语商务水平(需要和日本人进行沟通)
■ 有经验者需要机械、电气或IT行业经验
■ 生产技术、品质管理经验者优先
生产技术工程师 应届可 车贴饭补(141145) 2024-03-14发布
【工作内容】
■主要是新产品开发
■建立我们的产品生产方法、指导和程序
■制造缺陷的质量改进
■对制造过程中的缺陷提供支持
■提高生产效率,等等
【客户•产品•服务】
■ 商品:医院的医疗机器
■ 客户:本地,欧美皆有
【工作魅力】
■ 可以从一开始学习
■ 能够活用语言
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 制造业 品控 优化改善 生产管理 自动化 电子设计
(北京)某医療器械有限公司61人
【必须条件】
■ 本科 理科 机械设计及自动化、电子电路设计等理工科相关专业
■ 26岁-30岁左右
■ 日语准 主要社内沟通
■ 机械,电气业界
■ 生产,品质经验优先者
■ 能稳定工作