药事注册担当(编号103531) 2020-12-25发布
■ 药物登记的新规申请、变更、延期等文件处理相关
■ 确认药物文件的适用性、商讨对策、对策实施及实施结果的确认
■ 还包括非符合药品的适当对应
■ 日常文件、申请报告资料的翻译
■ 确保检查在期限内正确地实施
■ CFDA、FDA的对应(受理审查、技术审查等的对应),CPF follow也包括在内
■ 临床试验的实施follow(报告书制作、数据确认等)
■ 获取新的法律法规情报,理解、分析,并进行社内传达,以及相应的咨询对应
■ 其他部門的相关业务对应
【Keyword】日资日语 医疗行业 药品监督 合规 法律 药品开发
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 性别不问 年龄22-28岁
■ 日语水平优秀
■ 英语能读写(口语不要求,英文资料翻译工作有)
■ 应届毕业生可
■ 欢迎理科出身或英语优秀者
日企药物警戒兼临床开发(编号122227) 2020-09-17发布
【工作内容】
临床相关
■ 对接中心临床开发相关工作
■ 与中心一起制定临床方案
■ 与日本总部联络、对接、临床相关资料收集
药物警戒相关
■ 医药品有害情报的收集、调查
■ 与日本本社报告、与中国相关部门报告
■ 中国临床试验副作用的处理
■ 现地安全性管理体系的构建
【产品】
■ 骨质疏松药品、抗排异药品等
【Keyword】药物警戒 临床开发 临床研究 日语 英语
(北京)某知名大型日资化学品制造商
■ 本科以上学历,药学或医学专业必须,研究生优先
■ 26-40岁
■ 日语商务水平,英语读写水平
■ 3年临床和上市后的药物警戒经验者
■ 有药物临床试验策划和管理经验者
■ 有临床医学经验者优先
日企注册专员(编号118083) 2020-06-30发布
【工作内容】
■ 公司产品(硬性透气接触镜)的注册,注册资料的准备及递交,审评审批跟进
■ 注册检测递交,跟进直至取得检测报告
■ 注册各环节文件的管理,归档
■ 领导安排的其他日常工作
【工作魅力】
■ 医疗器械行业,发展前景大
【Keyword】注册专员 注册 医疗器械 日语
(大连)某日资大型医疗器械公司
■ 本科及以上学历 新卒需要是医药相关专业
■ 22岁-30岁
■ 日语商务水平或者英语商务水平
■ 医疗器械行业或者制药行业优先
■ 注册经验1年以上优先
■ 协调沟通能力强
日企生产技术担当(编号119210) 2020-04-25发布
【工作内容】
■ 与提高生产效率有关的业务
■ 阅读从日本送来的图纸,决定机器组装顺序
■ 提高装配效率的改进
■ 如果零件有问题,与商家解决问题
■ 商谈销售和技术改进(交货后)
【顧客・商品】
■ 商品:主要用于医院的医疗器械
■ 顧客:本地,欧美系 等等
【Keyword】生产技术担当 技术担当 日语
日企总务(编号120617) 2020-04-22发布
【工作内容】
■ 公司酒店及机票预定的管理
■ 办公文具及清洁用品等申请、采购、配备、盘点等管理
■ 公司活动的企划、推荐、实施
■ 与总公司的联络、对接工作
■ 系统机密管理相关工作
■ 部分出纳业务
【Keyword】总务担当 总务 行政担当 行政 日语
日语行政助理(编号119812) 2020-04-12发布
【工作内容】
■ 办公用品、办公室日常消耗品采买、办公室相关费用结算
■ 办公设备点检、维修、管理、结算
■ 电脑管理
■ 员工名片制作、结算
■ 酒店机票预订、结算
■ 前台接待及收发快递
■ 公司证件办理
■ 报销票据审核、制作机票分析表
■ 领导交办的其他工作
【Keyword】行政助理 行政 日语
(北京)某知名药品信息有限公司
■ 大专以上学历,应届生可
■ 20-28岁
■ 日语二级,准商务水平(社内沟通)
■ 行政助理相关经验1年以上优先
■ 性格开朗、较好的人际交往及沟通能力、电脑操作熟练、掌握EXCEL函数者优先
日企营业担当(编号117203) 2020-02-28发布
【工作内容】
■ 负责医药中间体及原料药的贸易工作,建立并维护客户关系
■ 开发原料产品供应商,保证供应商的质量体系
■ 拓展国内外客户(新规开拓:旧客户维护 6:4)
■ 参加行业内的学术会等一些商务洽谈活动
■ 协助办理公司的其它有关业务
■ 有出差
【产品】
■ 药品原材料,化学原料
【Keyword】营业担当 销售代表 营业 销售 英语
日企注册高级职员(编号117884) 2020-01-19发布
【工作内容】
■ 药事申请业务
■ 申请材料制作
■ 提交申请(纸面文档、电子材料),了解审查情况,跟进
■ 响应审核问题
■ 规格确认试验相关业务:样品进口、提交、试验跟踪
【Keyword】注册高级职业 药事注册 药事申请 日语
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 22-30岁,应届毕业生可(医学、药学等相关专业教育背景),本科以上
■ 日语N1以上,英语CET-4以上
■ 一年以上医药注册经验或者医疗器械注册经验者优先
【优先】
■ 善于交际
日企药物警戒担当/经理(编号113199) 2019-09-25发布
【工作内容】
■ Post-Marketing Products(上市后产品)
■ PV Local SOP(药物警戒地方标准工作流程)的作成、更新、保存、管理
■ Global SOPとLocal SOP(国际标准工作流程和地方标准工作流程)的執行
■ 在药物安全信息的收集、处理、报告等工作
■ 文献検索
■ PSUR(药品定期安全性更新报告)的提出
■ PV培训
■ PV文献的管理和保存
■ 其他PV関連業務
■ SAE reporting during Clinical Trial(临床试验期间的SAE报告)
■ 与CSK(总公司)合作制作临床试验中的安全性管理SOP等
■ 与CRO(外包公司)合作向中国当局做临床试验的SAE报告
■ 制作、提交和跟进商用后产品申请材料
■ 药监局的疑问对应
【Keyword】药物管理 药物安全管理 药物安全
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 大学本科及以上学历(医学医药相关专业)
■ 23-40岁
■ 日语商务交流(能作为工作用语),英语读写水平(资料全英文)
■ 有药品安全、药品警戒相关工作经验优先
日企医疗器械注册专员(编号104831) 2019-09-25发布
■ 注册相关日常业务与日本总部沟通联络,相关日文资料翻译
■ 根据产品和法规情况设计注册方案并制作相关注册文件
■ 协助产品检测,协调解决检测过程中的各种问题
■ 保持与有关政府部门的联系和沟通,掌握监管法规动态,跟踪审批进展
■ 妥善建档并管理项目文件资料
【Keyword】日资医疗器械 医疗器械注册 日语医疗专员 日语医疗设备 日资超声放射
(北京)某日资医疗器械有限公司
■ 22岁-30岁左右
■ 本科及以上学历,日语一级,商务水平
■ 欢迎应届毕业生,有留日背景的优先考虑
■ 沟通能力强,严谨认真有责任感的人选优先考虑
【优先条件】
■ 医疗器械注册相关工作经验1年以上者优先