日企药事注册(编号113676) 2020-12-25发布
【工作内容】
■ 药事新规、变更、延长登记文件整理、确认;开发、厂房药事负责人和药事文件的恰当性确认、对应措施的探讨、实施结果的确认等。也包含对非药事品的相应适宜应对
■ 日常文档翻译、申报资料翻译
■ 在期限内且恰当地实施型式检查
■ CFDA、FDA(接受审查、技术审查等),包括CPF跟进
■ 跟进临床试验(报告、数据确认等)
■ 获取、破译、理解、传达新法规,并与之相适应
■ 处理其他部门的相关业务
【商品】
■ 血糖值检测仪,糖尿病检测仪,尿液分析仪,尿机类相关的试剂等 工作中接触的对象:中国药监局,临检中心,医院等
【Keyword】药事注册 注册 药事
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 本科以上学历
■ 23-35岁
■ 日语流利,英语读写能力(口语不要求,英文资料翻译工作)
■ 医疗机器or体外诊断试剂事登录经验1年以上
【优先】
■ 理科专业
■ 英语流利
日企医疗器械注册专员(编号104831) 2019-09-25发布
■ 注册相关日常业务与日本总部沟通联络,相关日文资料翻译
■ 根据产品和法规情况设计注册方案并制作相关注册文件
■ 协助产品检测,协调解决检测过程中的各种问题
■ 保持与有关政府部门的联系和沟通,掌握监管法规动态,跟踪审批进展
■ 妥善建档并管理项目文件资料
【Keyword】日资医疗器械 医疗器械注册 日语医疗专员 日语医疗设备 日资超声放射
(北京)某日资医疗器械有限公司
■ 22岁-30岁左右
■ 本科及以上学历,日语一级,商务水平
■ 欢迎应届毕业生,有留日背景的优先考虑
■ 沟通能力强,严谨认真有责任感的人选优先考虑
【优先条件】
■ 医疗器械注册相关工作经验1年以上者优先
药事担当(编号102441) 2018-08-23发布
■ 医疗器械临床试验项目的推进管理
■ 医疗器械(进口&国产)注册业务
■ 研发、生产:第三类6845体外循环及血液处理设备
【Keyword】药事 医疗 器械 临床 医药
(北京)某知名大型日资化学品制造商
■ 性别:男女不问
■ 年龄:23-35左右
■ 本科以上学历
■ 有医疗器械临床试验项目独立推进管理的经历
■ 有二三类医疗器械注册业务推进管理的经历
■ 能吃苦,具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力
■ 能接受出差的指派,乐于接受领导的指派
■ 日语熟练者优先