日企品质保证部 主管(体外诊断试剂生产厂) (编号130338) 2022-10-01发布
【工作内容】
■ 搭建品质保证及质量管理体系并运营及维护
■ 制定品质管理的体系标准文件和执行方案,确保法规的内部合规化转化,确保产品质量符合体系标准和客户要求
■ 落实公司品质保证体系和质量管理体系的体制化管理,以及配合产品注册的各项认证工作的推进
■ 协助品质保证部门负责人监督不合格品的处理,生产异常处理及投诉、反馈、不良事件的处理
■ 指导、监督和管理QA、QC的工作,向品质保证部门负责人汇报质量情况及质量控制趋势
■ 参与设计开发检验相关部分的评审,体系文件的审核,品质保证部技术文件的审批等
■ 负责组织并监督供应商评审,新增或变更供应商时的审批,做好供应商的品质保证及其质量管理的工作
【顾客、商品、服务】
■ 医院,检查中心
■ 体外诊断试剂
【工作魅力】
■ 业绩稳定
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ学 药事 医药 医药品 体外诊断
(深圳)某日系医药有限公司
【必须条件】
■ 医学,药学,生物学等相关专业本科(统招)以上医学,药学,生物学等相关专业本科(统招)以上
■ 会日语优先
■ IVD会社、体外診断试药业界经验
■ 品质,制造、生产技术、设备・机械的发货经验
■ 二年以上体外诊断试剂质量管理相关工作经验及具体的体系搭建实操经验
■ 熟知国家医疗器械(试剂)注册认证,品质保证体系,质量管理体系,IISOSO标准文件管理标准文件管理体系体系
■ 良好的具备良好的沟通能力沟通能力及团队意识
■ 较强的责任心及优秀的执行能力
日企生产担当(编号125637) 2022-10-01发布
【工作内容】
■ 购买建立新工厂用的设备和设施
■ 环境影响评估申请对应
■ 工厂内部工程的设计和施工跟进
■ 其他上司的指示
【顾客・商品・服务】
■ 顾客:医院、检查中心
■ 商品・服务:体外诊断试剂
【工作魅力】
■ 作为公司的初始成员,有很大的发展空间
【关键词】医药 日语 IVD 体外 诊断 生产 管理 环境
日企品质保证部部长 (编号127518) 2022-10-01发布
【工作内容】
■ 协助管理者代表建立、维持并改进注册,品质保证及质量管理体系
■ 制定产品注册,品质保证即品质管理的体系标准文件和执行方案
■ 负责部门内及产品检验相关人员的培训,及品质保证体系和质量管理体系的培训工作
■ 负责实现公司品质保证体系和质量管理体系的体制化管理与产品注册的各项认证工作
■ 指导、监督和管理QA、QC的工作,向总经理,管理代表汇报质量情况及质量控制趋势
■ 参与设计开发检验相关部分的评审,体系文件的审核,品质保证部技术文件的审批等
■ 协助销售部门处理由于质量问题而引起的各类问题
【客户·产品·服务】
■ 顾客为医院,检查中心
■ 商品服务为体外诊断试剂
【工作魅力】
■ 业绩稳定
■ 社会福利保险制度完善
【关键词】品质 保证 医药 医学 生物 医疗器械 ISO9001 ISO13485 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ
(深圳)某日系医药有限公司
【必须条件】
■ 医学,药学,生物学等相关专业本科(统招)以上
■ 30岁以上
■ 具备三年以上体外诊断试剂注册申报相关工作经验及管理经验
■ 熟知国家医疗器械(试剂)注册认证,品质保证体系,质量管理体系,ISO标准文件管理体系,并接受过ISO9001,ISO13485的相关培训,具备医疗器械相关专业知识
■ 具备良好的组织管理及沟通能力,较强的协调能力及紧急事态的应对能力;具备较强的责任心及优秀的团队领导力和项目管理能力
【优先条件】
■ 日语准商务水平优先