日企临床法规担当(编号116060) 2021-07-07发布
【工作内容】
■ 为了在中国销售日本总公司的本公司产品,进行药事登记
■ IVD(血液检验药)试剂和临床药物的中国销售许可申请业务
■ 临床试验数据的总结
■ 用于申请批准的基础数据制作(CLSI指南等)
【商品】
■ IVD试剂和临床药物
【Keyword】临床法规担当 临床 药事登记 药事
(上海)某日系医疗品制造商
■ 学历不问
■ 年龄不问
■ 医薬品行业出身
■ IVD試薬・医薬品的臨床試験対応経験
■ 和CRO,病院有业务往来的经验
■ 懂得临会床检查过程
■ 能自我管理,自己推进药事申请工作的即战力
■ 交际能力高
【优先条件】
■ 日语或者英语准商务水平
日企法务专员(编号119826) 2021-07-07发布
【工作内容】
■ 负责公司各类合同、对外文案等的合法合规审核,并提出修改意见
■ 负责公司内部法律咨询及宣传,并为公司运营提供法律保障
■ 配合制定和维护各项内部规章、运营制度和流程,预防和降低公司经营中的风险
■ 保持与公司法律顾问及时有效沟通,配合法律顾问处理各类法律事务
■ 跟进、处理各相关方的日常投诉及侵犯公司知识产权行为,维护公司合法权益
■ 与集团公司总部及津村总公司及时确认法务相关事宜
■ 法务应尽的其他职责
【Keyword】法务专员 法务担当 法务
日企品质保证担当(编号125789) 2021-06-30发布
【工作内容】
■ 各部门的情报收集,向各机关提出最终药事申请资料(完整版)
■ 药事申请业务资料的审核(数据是否有误的审查 等)
■ 相关资料的翻译(做成的资料翻译是否正确的确认)
■ 领导安排的其他工作
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生物 化学 医药 医疗器械
日企法务担当(编号126332) 2021-02-14发布
【工作内容】
■ 合同/协议的日常审核,起草,确认,修改及年度回顾
■ 协助部门起草,修订,回顾公告
■ 跟踪、关注法律法规变化,收集新政策并做好传达及必要分析等工作
■ 与第三方律所的沟通
【客户•产品•服务】
■ 知名ivd医疗行业
■ 客户多为全国三甲医院,体检机构等
【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 每年有6%-8%的涨薪
【关键词】法务 法律 法学 日语 医疗 器械 司法证 律所 医院 ivd
日企注册专员(编号124403) 2021-01-31发布
【工作内容】
■ 负责医疗器械产品技术要求的编制
■ 负责医疗器械产品检测进度协调工作
■ 负责医疗器械注册申报所需技术类和行政类文件的整理与编制
■ 负责医疗器械注册申报及跟踪审查进度,解决审查过程中遇到的问题
■ 研究且灵活应用医疗器械注册相关政策/技术法规
■ 完成领导交办的其他事务
【关键词】 医疗 器械 注册 专员 医学 日语 英语
(上海)某医疗器械国际贸易有限公司
【必须条件】
■ 理工科专业本科及以上学历(临床医学,药学,材料学,生物学等相关专业)
■ 24-35岁
■ 日语熟练或者英语熟练
■ 医疗器械行业
■ 3年以上医疗器械注册工作经验
■ 具有良好的沟通能力和团队合作精神,具备较好的抗压能力
日企合规主管(编号120802) 2020-12-25发布
【工作内容】
■ 公司合同管理
■ 公司印章管理
■ 公司各类证照管理
■ 合规相关工作管理(活动事前、事中、事后审核、分析)
■ 广告审核和备案管理
■ 合规制度的改善、培训
■ 完成领导交办的其他事务
【Keyword】合规主管 合规经理 合规 日语
(上海)某医疗器械国际贸易有限公司
■ 本科及以上学历,法律、财务等相关专业优先
■ 30-36岁
■ 5年医药行业合规事务工作经验
■ 具有良好的沟通能力和团队合作精神,具备较好的抗压能力
■ 日语或英语熟练,日语熟练者优先
■ 熟练使用办公软件
日企注册专员(编号119941) 2021-01-14发布
【工作内容】
■ 负责医疗器械产品技术要求的编制
■ 负责医疗器械产品检测进度协调工作
■ 负责医疗器械注册申报所需技术类和行政类文件的整理与编制
■ 负责医疗器械注册申报及跟踪审查进度,解决审查过程中遇到的问题
■ 研究且灵活应用医疗器械注册相关政策/技术法规
■ 完成领导交办的其他事务
【Keyword】注册专员 注册 日语
(上海)某医疗器械国际贸易有限公司
■ 22-30岁 临床医学,药学,材料学,生物学等相关专业,本科及以上学历
■ 1年以上医疗器械注册工作经验
■ 具有良好的沟通能力和团队合作精神,具备较好的抗压能力
■ 英语熟练 (会议和阅读文件)
■ 熟练使用办公软件
日企药事注册(编号113676) 2020-12-25发布
【工作内容】
■ 药事新规、变更、延长登记文件整理、确认;开发、厂房药事负责人和药事文件的恰当性确认、对应措施的探讨、实施结果的确认等。也包含对非药事品的相应适宜应对
■ 日常文档翻译、申报资料翻译
■ 在期限内且恰当地实施型式检查
■ CFDA、FDA(接受审查、技术审查等),包括CPF跟进
■ 跟进临床试验(报告、数据确认等)
■ 获取、破译、理解、传达新法规,并与之相适应
■ 处理其他部门的相关业务
【商品】
■ 血糖值检测仪,糖尿病检测仪,尿液分析仪,尿机类相关的试剂等 工作中接触的对象:中国药监局,临检中心,医院等
【Keyword】药事注册 注册 药事
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 本科以上学历
■ 23-35岁
■ 日语流利,英语读写能力(口语不要求,英文资料翻译工作)
■ 医疗机器or体外诊断试剂事登录经验1年以上
【优先】
■ 理科专业
■ 英语流利
注册(药事)(编号102786) 2020-12-25发布
■ 根据开发时间,治疗效果与非临床试验的内容,品质管理的方法,生体等适合性,安全性,有效性相关内容制作化学类申请文件,向政府提出
■ 与审查员面谈
【Keyword】注册 医疗设备 药物 医学医药 申请文件
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
■ 性別:不问
■ 年龄:23~30岁
■ 语言能力:英語CET-6以上(准商务水平以上)
■ 学历:本科以上+医学、药学、化学系专业
■ 经验:有1年以上工厂品质管理经验
日企注册担当(编号120791) 2020-12-25发布
【工作内容】
■ 药事新、变更、延长登记文件整理、确认;开发、工厂药事担当和药事文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等。也包括对非药品的适当对应。
■ 日常文件的翻译、申报资料的翻译
■ 在期限内且适当地实施类型检查
■ 临床试验的实施跟踪(报告书、数据确认等)
■ 新法规的入手、解读、理解、传达以及与其相适应的对应
■ 其他部门的相关业务应对
【Keyword】注册担当 药事注册 英语 医药 日语
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 本科以上(医学,生物学优先)
■ 23-35岁
■ 日语商务水平,英语读写(有英文资料)
■ 医药,医疗器械行业
■ 1年以上注册相关工作经验
■ 稳定性重视