日企品质保证担当(编号125789) 2021-06-30发布
【工作内容】
■ 各部门的情报收集,向各机关提出最终药事申请资料(完整版)
■ 药事申请业务资料的审核(数据是否有误的审查 等)
■ 相关资料的翻译(做成的资料翻译是否正确的确认)
■ 领导安排的其他工作
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生物 化学 医药 医疗器械
日企注册专员(编号119941) 2021-01-14发布
【工作内容】
■ 负责医疗器械产品技术要求的编制
■ 负责医疗器械产品检测进度协调工作
■ 负责医疗器械注册申报所需技术类和行政类文件的整理与编制
■ 负责医疗器械注册申报及跟踪审查进度,解决审查过程中遇到的问题
■ 研究且灵活应用医疗器械注册相关政策/技术法规
■ 完成领导交办的其他事务
【Keyword】注册专员 注册 日语
(上海)某医疗器械国际贸易有限公司
■ 22-30岁 临床医学,药学,材料学,生物学等相关专业,本科及以上学历
■ 1年以上医疗器械注册工作经验
■ 具有良好的沟通能力和团队合作精神,具备较好的抗压能力
■ 英语熟练 (会议和阅读文件)
■ 熟练使用办公软件
日企药事注册担当(编号109938) 2020-12-25发布
【工作内容】
■ 新的药事注册业务、变更、注册延长等文件整理、确认
■ 确认开发部门、工厂药事担当、药事文件是否一致
■ 应对策略的探讨、实施、实施结果确认
■ 日常的资料翻译、申请资料翻译
■ 在型式检查期限内对应相关业务
■ 对应CFDA、FDA业务(受理审查、技术审查等),包括CPF跟进
■ 临床试验实施跟进(报告、数据确认等)
■ 新法规的了解、解读、理解、传达及相关对应
■ 其他部门的相关业务对应
【工作魅力】
■ 产品在行业内知名
■ 在目前糖尿病患者普遍增加的环境下,产品和职位的医学意义愈发重要
【Keyword】日语药品注册 药事注册管理 血糖检查设备 医疗器械注册 日资医疗服务
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 欢迎在日人才和有日本留经验的人才应聘
■ 年龄22~30岁左右
■ 会一些日语
■ 英语可读写(口语不要求,有英文资料翻译工作)
■ 应届毕业生可
【优先条件】
■ 理科专业优先
■ 英语能力强者优先
药事注册担当(编号103531) 2020-12-25发布
■ 药物登记的新规申请、变更、延期等文件处理相关
■ 确认药物文件的适用性、商讨对策、对策实施及实施结果的确认
■ 还包括非符合药品的适当对应
■ 日常文件、申请报告资料的翻译
■ 确保检查在期限内正确地实施
■ CFDA、FDA的对应(受理审查、技术审查等的对应),CPF follow也包括在内
■ 临床试验的实施follow(报告书制作、数据确认等)
■ 获取新的法律法规情报,理解、分析,并进行社内传达,以及相应的咨询对应
■ 其他部門的相关业务对应
【Keyword】日资日语 医疗行业 药品监督 合规 法律 药品开发
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 性别不问 年龄22-28岁
■ 日语水平优秀
■ 英语能读写(口语不要求,英文资料翻译工作有)
■ 应届毕业生可
■ 欢迎理科出身或英语优秀者
注册担当(编号84810) 2020-12-25发布
■ 医療機器・体外診断薬の薬事申請資料作成
■ 日本語⇔中国語・英語⇔中国語の翻訳
■ 薬事申請に必要な知識の習得
■ 薬事登録に必要な機器・試薬の評価に関する計画・実施
■ 薬事審査員からの質問に対する対策考案・回答資料作成
keyword: 医疗 产品注册 资料翻译
(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司9人
■ 33才以下
■ 日本語が堪能であること
■ 英語の読み書きができる人
■ 社会人経験がある人
■ 大学の卒業学科が医学関連もしくは理系(化学・工学など)である人
※医学関連の会社で仕事経験がある人は文系の学科卒でも可
■ 日本語専門の方が可
日企注册专员(编号118083) 2020-06-30发布
【工作内容】
■ 公司产品(硬性透气接触镜)的注册,注册资料的准备及递交,审评审批跟进
■ 注册检测递交,跟进直至取得检测报告
■ 注册各环节文件的管理,归档
■ 领导安排的其他日常工作
【工作魅力】
■ 医疗器械行业,发展前景大
【Keyword】注册专员 注册 医疗器械 日语
(大连)某日资大型医疗器械公司
■ 本科及以上学历 新卒需要是医药相关专业
■ 22岁-30岁
■ 日语商务水平或者英语商务水平
■ 医疗器械行业或者制药行业优先
■ 注册经验1年以上优先
■ 协调沟通能力强
日企注册高级职员(编号117884) 2020-01-19发布
【工作内容】
■ 药事申请业务
■ 申请材料制作
■ 提交申请(纸面文档、电子材料),了解审查情况,跟进
■ 响应审核问题
■ 规格确认试验相关业务:样品进口、提交、试验跟踪
【Keyword】注册高级职业 药事注册 药事申请 日语
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 22-30岁,应届毕业生可(医学、药学等相关专业教育背景),本科以上
■ 日语N1以上,英语CET-4以上
■ 一年以上医药注册经验或者医疗器械注册经验者优先
【优先】
■ 善于交际
日企医疗器械注册专员(编号104831) 2019-09-25发布
■ 注册相关日常业务与日本总部沟通联络,相关日文资料翻译
■ 根据产品和法规情况设计注册方案并制作相关注册文件
■ 协助产品检测,协调解决检测过程中的各种问题
■ 保持与有关政府部门的联系和沟通,掌握监管法规动态,跟踪审批进展
■ 妥善建档并管理项目文件资料
【Keyword】日资医疗器械 医疗器械注册 日语医疗专员 日语医疗设备 日资超声放射
(北京)某日资医疗器械有限公司
■ 22岁-30岁左右
■ 本科及以上学历,日语一级,商务水平
■ 欢迎应届毕业生,有留日背景的优先考虑
■ 沟通能力强,严谨认真有责任感的人选优先考虑
【优先条件】
■ 医疗器械注册相关工作经验1年以上者优先
医疗器械注册专员(编号86716) 2017-06-22发布
■ 熟悉医疗器械管理及注册法规等,对医疗机械申报流程、注册法规有全面的了解
■ 按照中国的各种注册法规及技术指导原则制作各种注册申请资料,并按时提交申请及对后续的资料审评、审批过程及时跟进并汇报
■ 能独立处理或解决注册过程中的有关问题
■ 能够与总部沟通,协助总部完成注册的申请全部流程
■ 与北京各政府部门形成良好的关系
keyword: 医疗器械 产品注册 审核 流程操作
(北京)某医疗器械有限公司
■ 22-35岁
■ 大学本科以上学历,医疗背景专业的新卒可
■ 有有注册工作经验1年以上
■ 日语准商务以上或英文商务(日语优先)
【优先条件】
■ 医疗器械(产品不问)注册经验1年以上>医疗背景专业应届生>药品注册
■ 日本留学经验
■ 日系企业工作经验