MAH生产负责人 高薪(155884) 2023-11-28发布
【工作内容】
■ 审核、批准与药品生产和质量相关的文件和记录
■ 负责对于生产管理人员及受托方的培训管理工作
■ 制定生产计划并及时沟通跟进
■ 协助管理委托产品的生产成本
■ 配合质量部门完成对受托方的审核、评估工作
■ 监督受托生产企业的药品生产质量管理规范执行状况
■ 参与各类药品相关的异常调查(如偏差、投诉等)
■ 协助完成自检及各项外部检查、抽检工作等
【客户•产品•服务】
■ 日用品、卫生杂货等
【工作魅力】
■ 大手企业,历史悠久
■ 福利待遇齐全,五险一金,交通补贴,餐费补贴
■ 培训指导完善
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 人员培训 药品审核 成本核算 问题处理 品质把控
(上海)某日资日化有限公司139人
【必须条件】
■ 药学或相关专业,或有中级专业技术职称或执业药师资格
■ 会日语优先
■ 医药品行业经验
■ 至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少3年的药品生产管理经验
■ MAH 企业生产、质量管理经验优先
■ 中成药相关经验优先
■ 熟悉药品相关法律法规,熟悉GMP管理规范
■ 具备良好的领导力、分析能力、沟通能力、项目管理能力和团队协调能力,善于处理突发状况
MAH生产负责人 高薪(153070) 2023-09-20发布
【工作内容】
■ 负责委托产品的生产管理的监督工作,保证受托方药品生产按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
■ 负责并协调将产品工艺技术转移至受托生产企业
■ 完成清洁验证;审核工艺验证、清洁验证方案和报告
■ 掌握受托生产药品共线生产产品变更情况,及时评估共线生产风险控制措施有效性
■ 参与受托企业关于委托产品的生产和设备的关键参数制定、执行、审核,保证生产与质量的持续改进
■ 参与供应商与受托生产企业的遴选与审计
■ 负责生产计划下达及生产指标统计和跟踪,有效控制成本
【客户•产品•服务】
■ 暖宝宝、冰宝贴等
【工作魅力】
■ 大手企业、福利待遇充实
■ 社内教育制度完善
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 工艺规程 不良反应 CAPA GMP 注册核查
(上海)某日资日化有限公司139人
【必须条件】
■ 药学相关专业
■ 医药品行业经验
■ 3年以上药品生产和质量管理的实践经验
■ 熟悉药品生产和 GMP/MAH 等专业知识
■ 具备良好的领导力、分析能力、沟通能力、项目管理能力和团队协调能力,善于处理突发状况
【优先条件】
■ 有注册核查、GMP 符合性检查( GMP 认证)经验优先
■ 持职业药师资格证书者优先
MAH日化质量负责&授权人(149594) 2023-04-04发布
【工作内容】
■ 根据国家相关规定,建立适用于 MAH 或 GMP 的药品品质管理体系
■ 确保产品原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准
■ 确保在产品放行前完成对批记录的审核
■ 核准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程
■ 审核和对应所有与质量体系有关的变更
■ 确保所有检验结果(误差、超标等)得到对应和处理
■ 考核并监督委托检验机构
■ 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态
■ 确保完成各种必要的确认或验证工作,并根据 要求出具相关报告等
【客户•产品•服务】
■暖宝宝、冰贴等日化产品
【工作魅力】
■大型企业、福利充实
■公司内的教育制度很充实
■历史悠久的企业
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量体系 美妆产品 合规审查 实验改善 设备维护 技术验证
(上海)某日资日化有限公司139人
【必须条件】
■ 药学或者相关专业背景
■ 或中级以上专业技术职称或者执业药师资格
■ 医药品行业经验
■ 从事药品生产和质量管理的实践经验5年以上
■从事过药品生产过程控制和质量检验工作,
■ 药品质量管理经验至少1年
■ 熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度
■ 工作认真负责,具高度的责任心
日企MAH品质主管(编号139148) 2022-06-11发布
【工作内容】
■开展质量活动保证质量体系符合国际和中国的质量体系法规和标准,如ISO 9001, ISO 13485等
■关注质量体系法规信息更新,分析公司的质量体系流程问题,提出建设性意见和方案改进
■维护更新受控文件和记录以保证质量体系要求的符合性
■定期完成质量体系关键KPI报告和管理评审报告
■质量体系流程的评审,推动质量体系流程的优化
■在设计开发阶段的产品的设计控制工作,保证设计历史文档记录及器械著文档的合规性
■开展体系流程自查,根据内审计划开展内审活动
■有监管单位审核或者第三方审核时,支持迎审活动
■推动质量体系审核CAPA按时关闭协调各相关部门完成CAPA并跟踪进展等
【产品】
■暖宝宝、冰宝贴等
【工作魅力】
■大企业、福利充实
■内部教育制度充实
■总公司历史悠久
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 品控 日化 FMCG 标准
(上海)某日资日化有限公司139人
【必须条件】
■ 理学或工学专业,统招本科及以上
■ 26~35岁
■ 有CET4及以上,英语可以基本读写
■ 药品/医疗器械行业
■ 3年以上药品/医疗器械行业的质量体系管理经验
■ 熟悉ISO9001,13485要求,熟悉NMPA法规要求,如GMP。熟练适用办公软件
■ 认真负责,沟通能力好
【优先条件】
■ 有CE体系认证经验的优先;有审核员资质证书的优先