日企药品事务担当 应届可(编号139784) 2022-04-08发布
【工作内容】
■ 准备和确认新的、修正的和扩展的监管注册文件;与开发和工厂监管人员确认监管文件的充分性,讨论和执行措施,并确认执行结果,包括对非监管产品的适当措施
■ 常规文件和申报材料的翻译
■ 按时并以适当的方式进行类型检查
■ 临床试验的后续工作(报告、数据审查等)
■ 获取、解读、理解、沟通和适应新的法规
■ 对质量业务的部分支持
■ 支持其他部门的相关工作
■ 能接受出差(每月3至4次)
【客户•产品•服务】
■ 知名医疗行业,客户多为全国三甲医院,体检机构等
【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 每年有6%-8%的涨薪
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 法规 笔译 数据分析 外勤
(上海)某日系医疗器械制造商 70人
【必须条件】
■ 本科,数学、化学、物理、生物、医学等相关
■ 35岁以下
■ 日语熟练、英语读写、OFFICE操作能力
■ 事务型工作
■ 逻辑思维能力强,学习能力强,善于管理日程
日企QA品质保证(编号133228) 2022-03-11发布
【工作内容】
■ 设立、判断品质管理部门的质量目标
■ 定期汇总业绩、评价内容并汇报至总经理
■ 部门文件、记录管理职责,起草或承认由品质保证部门负责制定的各文件
■ 制定品质保证部门的培训计划,评价培训有效性
■ 统一管理投诉相关业务的处理
■ 部门纠正预防处理和偏差管理
■ 对外委托厂家的QMS适合性管理
■ 药事法务管理职责
■ ISO13485文件的执行和贯彻落实
■ 完成上级领导布置的其他工作
【客户•产品•服务】
■ 诊断试剂和医疗机械(用于基因诊断技术)的生产制造
【工作魅力】
■ 技术独占,业内竞争力高
■ 工作可发挥领导能力,裁量权力较大
■ 人际关系较简单,同事好相处
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 品控 文书 培训 客诉 药事 体系
(上海)某日资生物科技有限公司
【必须条件】
■ 本科及以上(医药制剂、生物化学相关专业)
■ 25-40岁
■ 医药、生化行业
■ 品质保证及药事法务工作经验3年及以上
■ 熟悉PC操作
■ 具备较强的工作主动性和责任心,良好的团队合作精神
■ 具有良好的沟通协调能力。