生产技术担当~主管(编号78056) 2017-02-10发布
■ 新規立ち上げ製品(分析器)、及び現在の製品を生産する工場のラインにての生産技術対応
■ 現在の製品、及び新しい生産ラインに生産立ち上げを行う新機種生産工場の生産技術全般担当
■ 製造機械/設備導入・配置、及び点検、設備メンテナンス対応
■ 工場の空気循環システム、循水システムや電気関連の管理など
keyword: 生物 机械制造 生产管理 安全管理
(上海)某メディカル全般会社
■ 23~39歳、本科生以上
■ 日本語準ビジネスレベル以上
■ 新卒の場合:理工系出身、日本語準ビジネスレベル
■ 担当レベル:電子電機・機械・設備・自動車関連工場の生産技術経験1年以上
■ 主管レベル:電子電機・機械・設備・自動車関連工場の生産技術経験5年以上
管理経験ある;日本語ビジネスレベル
■ 日本人と実際に仕事をしている経験
■ 社内日本人経理との業務上の調整や報告など
品质保证(编号84883) 2017-01-21发布
■ 品質管理業務
■ 品質保証業務
■ 監査対応
■ 品質マネジメントシステム(QMS)の仕組みのメンテナンス
keyword: 医疗器械 品质管理 审查
(深圳)某日系医疗器材有限公司
■ 医療業界での勤務経験5年以上 ※ISO、GMP認証に精通している方
■ 27~35歳
■ 日本語ビジネスレベル
■ 本科 ※生物/医学/薬学/化学専攻
■ 管理者代表の資格を取れる方
■ 医療業界で5年以上
品质经理(编号85160) 2017-01-10发布
■ 审核批生产记录及收料检验记录
■ 文件管理业务(整理、改订管理)
■ 变更、偏差管理业务(事务局、审核报告书、跟踪整改情况)
■ 质量相关信息及质量问题的处理(协助部长工作)
■ 自检/总公司审计业务(制定计划、执行、制作报告、跟踪整改情况)
■ 标识保管,组织管理全厂及部门内教育(监督管理)
■ 供应商审计(检查、制作报告、跟踪整改情况)
■ 其他业务:药事工作、参与生产工艺规程验证并审核相关文件
keyword: 医药 品质管理 质量审核
(苏州)某日系制药公司
■ 大专或以上学历;药学或化学专业
■ 27~35岁
■ 5年以上制药企业QA工作经验,熟悉GMP
■ 能用英语或日语进行交流
■ 具有良好的沟通协调能力,独立完成任务的能力
临床研发项目经理(编号84430) 2016-12-31发布
■ 负责部门流程及制度建设、人员培训和考核;负责本部门的工作安排和必要的工作指导. 负责指导临床项目团队的工作,监督各临床研究项目计划的执行,保证临床研究项目的质量和进度;保证临床试验相关医学问题的解决
■ 负责制定临床研究的策略,计划和预算;负责临床研究项目的质量和进度;负责临床研究相关文件的编写指导与审核、批准;负责临床研究单位、CRO等的调研筛选、协议谈判等;负责高效管理临床研究团队
■ 负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行
■ 负责跟踪并及时更新国际、国内临床研究的相关法规、政策及各类标准,保证临床研究的法规符合性
keyword: 医疗器械 临床研究 项目管理
(青岛)某日系医疗科技有限公司
■ 临床医学、药学等相关专业;35-45岁
■ 从事临床研究管理工作7年以上,有综合型制药企业或外资企业工作经历、及海外学习与工作经历者优先
■ 具有优秀的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量;有丰富的行业内专家资源并保持良好关系者优先
■ 熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力
■ 具有战略性视角,熟悉法规和国内外临床研发现状
质量管理系长(编号83309) 2016-12-29发布
■ 负责公司质量管理体系的维护与质量意识与能力的教育、培训
■ 负责质量管理体系的文件及计量器具的综合管理
■ 负责医疗器械法规及标准的合规性调查及改善推进
■ 负责内外部审核的对应
keyword: 医疗器械 体系管理 技术培训 法务
(上海)某日资医疗机器有限公司
■ 熟悉、掌握医疗器械法规的要求,能指导公司对法规事项的合规性宣导、改善
■ 熟悉、掌握ISO13485¥9001标准的要求,能够主导实施公司对于标准符合性的确认及审核
■ 掌握质量管理体系对于文件及计量器具的要求,实施综合管理
■ 有从事医药及医疗器械生产QA工作经验3年以上
■ 有日语能力者优先
测试工程师(编号83348) 2016-12-29发布
■ 主要负责机械类国产零部件的测试、组装评价、性能评价,新供应商开发时参加技术审查
keyword: 机械测试 制造业 技术工程师
生产技术担当(编号81782) 2016-12-29发布
■ 产品导入、受托生产、部品采购时的上海光电电气图纸、技术文件的作成
■ 产品认证、注册、生产的技术等业务的支援
■ 对关键工序、关键件进行现场指导
■ 生产必要治具、工具的设计、制成
■ 按设计部门要求进行设计变更
■ 新制订和变更作业指导书的时候对作业人员进行教育培训
■ 深入现场及时解答、解决操作者在生产过程中解决不了的技术难题
■ 对生产过程中出现的不良产品,分析产生缺陷原因,提出改进措施
keyword: 电气 医疗仪器 生产企划 技术指导 现场工程师
设备经理(编号84885) 2016-12-29发布
■ 合理地灵活利用资源,遵守产品的QCD,发挥运用管理的成果
■ 向行政机关申请许可手续等实际业务
■ 向相关企业订货以及收货的业务设计与改善,进行医药品产业的工事及零部件的订货、收货、进行部品交换等实际操作
■ 作为工厂设备相关的预算管理,进行固定资产管理、水电暖费的管理、零部件的在库管理
■ 无菌医药品制造设备器械的保养、维护
keyword: 医药生产 设备管理 保全 经理
(苏州)某日系制药公司
■ 本科或以上学历;电气・机械工程或化学工程专业
■ 有FA相关器械的操作经验,具有设备施工及保养经验及实际的筹备启动经验
■ 对医药品GMP有基本了解,理解制药公司文化
■ 具备洁净室、自动生产设备的设备系学历、职业经历
■ 理解对医药品的研究开发阶段、临床试验、注册等各开发阶段的基本概要
■ 日语1级或在日本、日企有3年以上经历可用日语进行顺畅交流;英语熟练
■ 计算机能力良好,可制作PPT、所需表格程序的操作