PV药物警戒主管 15薪起(149163) 2023-05-19发布
【工作内容】
■负责或参与药物安全体系的建设与维护,建立和维护公司SOP、WI等文档,完善和优化药物安全工作流程
■对个例安全报告管理,确保所有的流程及操作都严格遵照公司SOPs,ICH指导原则及,及NMPA的药物安全法规要求
■参与药物安全性文档的审核或撰写:RMP、研究方案、研究者手册、年度报告等
■与外包公司相关人员良好沟通,确保药物警戒工作及时准确完成
■药物安全质量控制,保证药物安全体系质量持续改进
■药物警戒数据库的维护与功能升级
■做好内部稽查和法规部门检查准备
【客户•产品•服务】
■以传染病和精神/神经/疼痛疾病为重点,高效地创造出满足客户特定需求的的药物和医疗服务
【工作魅力】
■与中国名企合资的知名企业
■新药创造型制药企业,前景好
■晋升机会多
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ DSUR PSUR PMDA FDA 合规 药物注册
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 临床医学,药学等专业优先
■ 英语或日语,重书面,口语能交流即可
■ 医药品行业,MNC工作经验者优先
■ 药物警戒运营4-5年工作经验;丰富的培训经验;熟练使用药物安全数据库,数据分析工具;熟悉中国药物警戒法规,了解EMA/FDA/PMDA法规
■ 熟练阅读各类英文资料,流畅英文交流与写作
■ 稳定性好,沟通表达能力强
质量法规业务经理(编号148124)发展空间大 2023-05-23发布
【工作内容】
■ 医疗器械新事业相关业务
■ 医疗器械注册检测业务
■ 药监局国外审厂支援
■ 全球质量法规业务支援
【客户•产品•服务】
■ 主要经营的产品是冠脉介入球囊与导引导丝,支架
(销售日本工厂生产的自社产品:导引血管内诊断或介入器械)
■ 主要是代理商,经由代理商最终贩卖给三甲医院为主
【工作魅力】
■ 发展空间大,自由度高
■ 良好的福利制度
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 法务 法律 医药 律师 法律
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药专业背景者优先
■ 英语听说读写必须,会日语更佳
■ 医疗器械行业
■ 熟悉中国医疗器械法规,并能准确判断并灵活应用
■ 熟悉中国医疗器械 GMP、GSP和审厂要求并有5年以上相关实际业务或管理经验 。 有参与或应对药监局国外审厂相关经验更佳。
■ 质量管理和应对政府检查经验
■ 注册或注册管理知识和经验
■ 有较强的内部外部(特别是与政府监管机构)沟通的能力
■ 有较强的工作推动能力
■ 思路清晰,学习能力强,工作积极主动
医疗QA主管(148303) 2023-03-31发布
【工作内容】
■ 支持指定药品CMO生产的质量监督,例如:
■ 确保QAA可用并更新
■ 审查变更、偏差、OOS报告等
■ 投诉调查审查
■ 材料供应商管理(如适用)
■ 参与监督GMP审核和CAPA跟进等
■ 实施第三方制造产品的新法规/要求
■ 支持质量运营相关活动,如数据完整性、内部SOP更新等
■ 支持确保有效的运营许可证
■ 计算机系统的本地管理员,包括文件管理、培训、投诉管理等
■ 及时、合规地支持产品发布(如果适用)
■上级安排的其他工作
■出差:MAX 1次/月
【顾客、商品、服务】
■传染病相关药物
■相关医疗机构
【工作魅力】
■与知名公司合资,社会地位高
■新药创造型制药企业
■计划通过扩大上市品种来扩大组织,有可能提升职位
■可以积累从零开始打造组织的经验
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 安全管理 PV ICH 安全性 规制协调
(上海)某日资医药有限公司40人
【必须条件】
■ 专业药学或相关学科
■ 英语商务水平
■ 至少5年制药行业工作经验
■ 至少2年成品药生产现场质量管理经验,产品质量控制(QC)知识和经验者优先
■ 良好的办公操作能力
■ 沟通能力好,稳定性好
医疗QA主管 福利完善(编号150980)英语 2023-07-27发布
【工作内容】
■ 操作首营审核系统,完成产品、经销商、供应商首营审核及定期评价工作
■ 协助进行首营审核系统的问题解决、功能完善、交付测试工作
■ 医疗器械产品进货检验确认及出入库问题的对应发现问题及时与生产厂家联络,完成整改
■ 组织并实施ISO13485内部审核、管理评审、对应外部审核工作
■ 质量管理体系文件的制作等相关工作
■ 医疗器械追溯申报系统的定期维护,年度自查报告的撰写
■ 公司医疗器械经营许可证、备案凭证、生产许可证等资质的新增、变更申请
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械(X线摄影系统 内镜 超声设备 体外诊断等)
【工作魅力】
■ 上海社保(五险一金) & 5%补充公积金
■ 劳动法规定的法定带薪年假
■ 工会福利(生日、节日、旅游、体检等)
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ GSP 品质保证 ISO体系 5s GMP法规
(上海)某日资科技投资有限公司850人
【必须条件】
■ 医疗器械相关专业
■ 英语流利
■ 医疗器械行业经验
■ 5年以上医疗器械质量管理工作经验,熟悉ISO13485、GSP、ISO14971
■ 有ISO13485内审员证书
■ 熟悉Microsoft Office软件操作
■ 具备稳定性
日企医药品质管理(编号136369) 2023-04-05发布
【工作内容】
■ 研发流程的监督及汇报
■ 相关资料/文书的处理工作
■ 负责质量相关检查和管理
■ 品质管理、品质保证的流程建立和改善
■ 项目进度管理,课题风险品质管理
■ 其他领导安排的任务等
【工作魅力】
■ 新成立公司,医疗行业,有很好的发展前景
■ 目前规模小,可以接触各方面的工作,平台很好
■ 福利制度好
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生产管理 QA QC 质量管理
(上海)某日系医疗器械公司
【必须条件】
■ 本科
■ 27~40岁
■ 日语准商务以上水平(N1优先)
■ 有制造业相关经验 ※医疗行业优先
■ 品管岗位、研发岗位或工厂经验相关工作经验
■ 细心、耐心,沟通能力和抗压能力强,做事积极主动
日企品质管理担当(编号133908) 2023-07-29发布
【工作内容】
■ 履行质量管理人员的职责,负责公司的医疗器械质量管理工作
■ 公司医疗器械经营备案的相关联的申请变更工作
■ 国家发布的医疗器械相关法律法规的传达及与政府相关部门的沟通工作
■ 根据医疗器械法规要求对公司销售部门的日常经营活动进行管理监督
■ 协助注册专员的工作(在上海医疗器械检测中心注册检测的产品送检等工作等)
■ 完成部门领导安排的其他相关业务工作
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械产品
【工作魅力】
■ 发展前景好
■ 福利保障制度完善
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 日语 品质管理 医疗器械 法律 注册
(上海)某日资医疗器械有限公司30人
【必须条件】
■ 全日制大专及以上
■ 32岁以下
■ 日语1级(或相当水平)或英语4级以上
■ 2年以上质量管理经验
■ 医疗器械相关专业毕业
【优先条件】
■ 有医疗器械GSP认证经验者甚佳,了解注册相关经验、法律的优先
医药检验分析工程师 应届可(149222) 2023-07-04发布
【工作内容】
■ 完成QC日常检测任务
■ 按GMP及公司操作规程要求,对原辅料、包装材料、成品、稳定性样品、中间体等进行各项理化检验分析
■ 按公司操作规程要求,正确填写检测记录
■ 配制及标定实验室相关溶液及滴定液
■ 维护及保持检验精密仪器的正常工作状态
■ 样品接收、留样、记录、处置等流转流程管理
■ 支持其他检测组的工作,或临时性工作
【客户•产品•服务】
■ 生产医药类氨基酸和食品添加剂类氨基酸、销售自产产品
【工作魅力】
■ 半年发放一次奖金(根据考核结果及出勤率)
■ 补充公积金,商业医疗保险、免费体检
■ 提供免费工作餐,市区来公司提供班车
■ 往年涨薪率5%-8%
■ 工会福利、节日礼品和各种体育、文化团建活动
■ 公司重视技术人才的培养
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生物 医药医学 品质管理QC 检验 生产管理
上海某合资化学材料有限公司350人
【必须条件】
■ 医药、化工、生物、食品相关专业
■ 日语或英语流利,能开口说
■ 医药、食品、化工行业经验
■ 1年以上QC实验室相关工作经验
■ 具有较强的动手能力及逻辑思维能力
EHS安全环境担当 15薪(150118) 2023-04-28发布
【工作内容】
■ 社内ISO14001环境体系推进、日常管理
■ 日常职业健康管理:作业场所危害因素控制、防护用品管理、特殊体检人员管理、场所空气检测等
■ 消防设施、污水处理设施、基础设施等设施维护和管理
■ 工事对应:电、水、燃气、厂房、网络、监控等
■ 化学品管理、安全教育等
■ 安全标准体系的推进和管理
■ 领导安排的其他任务
【客户•产品•服务】
■从事生产全自动生化分析仪产品及零件、电子显微镜部件及零件,以及生化分析仪用清洁剂。
【福利】
■提供员工班车、工作餐
■调薪1次/年(每年7月),奖金2次/年(相当于15薪或以上)
■缴纳五险一金,补充商业医疗保险
■定期员工旅游、工会各福利活动等
■节假日购物卡、礼品、生日福利等
■带薪年休假+特别休假
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量体系 办公环境改善 设施维护 后勤保障 安全生产
医疗器械生产管理担当(152220) 2023-06-28发布
【工作内容】
生产部
■ 对PGA、HA和NF的生产进行日常管理,解决各种问题和异常情况
■ 提高生产效率,维护现场设备
■ 编制和修订QMS文件
■ 现场的安全监督和改进
生产管理部
■ 仓库管理(管理货物、产品和原材料的入库,仓库系统管理)
■ 客户订单和发货管理(国内客户)
【产品】
■ 植入类医疗器材产品,如聚乙醇酸可吸收性缝合线、聚乙醇酸缝合补强材料(胸外科,腹外科植入材料)、可吸收性接骨材料(植入式内固定骨钉)、人工真皮(动物提取)以及吸收性人工脑硬膜等以高分子可吸收材料为主的再生医疗领域系列产品
【客户】
■ 国内代理商(社名保密)→国内医院
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ
医疗品质管理 14薪(149660) 2023-04-22发布
【工作内容】
■ 进口医疗器材的品质管理
■ 医疗器材的进口申报、备案、许可申请等
【客户•产品•服务】
■ 以循环系统、消化系统相关医疗器械为主要产品,从事这些产品的开发、制造、销售等业务
【工作魅力】
■ 五险一金
■ 周末双休
■ 业绩稳定
■ 年终奖2个月
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量把关 医疗安全 质量体系 国标 审核风控 进出口 法律备案