MQE制造质量工程师 前景好 (157211) 2024-04-11发布
【工作内容】
■ 负责制定和更新产品的进货检验,制程检验以及出厂检验文件,监控和管理产品质量数据并及时统计、分析质量数据
■ 负责产品质量相关的设施设备校验管理以及质量部门的设施设备、工装治具的管理
■ 负责产品的变更管理
■ 负责产品生产相关的NC/CAPA的管理,并及时跟踪结案
■ 负责各制程的检验人员的培训,考核,与认证
■ 负责公司的特殊过程的确认管理 (process validation),检测方法确认(TMV)的IQ/OQ/PQ的编写与更新
■ 负责审核产品的DHR文件,确保记录的数据完整性
■ 负责规划,组织,管理产品生产过程的质量审核,推进生产质量体系流程的改进和优化
【客户•产品•服务】
■ 生产和开发胃肠道内窥镜
【工作魅力】
■ 这是一家大公司的新创公司,未来前景广阔。
■ 目前成员不多,参与的任务范围广,工作具有挑战性
医疗品质保证专员 奖金丰厚(159269) 2024-05-08发布
【工作内容】
■ 根据医疗器械法规要求,收集医疗产品不良反应事件,完成上报并跟踪后续处理,并识别潜在风险点
■ 定期分析、处理不良事件监测系统的上报内容,与相关技术人员沟通确认,完成不良事件报告的关闭
■ 制定年度计划,按计划完成不良事件定期风险评价报告等相关工作
■ 定期维护不良事件监测系统数据库和器械追溯申报系统
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械
【工作魅力】
■ 福利待遇正规完善,有五险一金(5%补充公积金)、医保范围内由保险公司理赔的本人90%及一名子女50%的商业医疗保险、法定休假、福利年假、丰厚奖金
■ 有工会,提供生日、节日、旅游、体检等福利,并有工会体育俱乐部
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 医学 残次品管理 报告撰写 情况跟踪 品质监测
(上海)某日资科技投资有限公司850人
【必须条件】
■ 日语达到商务水平,若同时具备英语沟通能力优先
■ 在医疗行业有3年以上从事质量管理、有不良事件和召回处理相关工作经验优先
■ 熟悉Microsoft Office软件操作
■ 积极主动,认真仔细,善于沟通;对质量问题有敏锐的分析和处理能力
质量保证管理 福利佳(144147) 2024-05-13发布
【工作内容】
■ 营业执照申请、文件和记录维护、样品管理、相应的现场检查
■ 相应的内部检查
■ 监察工作
■ NMPA的相应产品抽样检验
■ 工厂质量体系评估和NMPA检查
■ 可能的产品到达海关检查,支持供应链部门
■ 风险分析报告(年度)
■ 规划相关产品、记录的风险分析报告时间表,按时提交
■ 与销售代表密切沟通,收集产品和详细信息,及时向总部汇报,解决问题
■ 根据NMPA特殊要求提交不良事件分析报告
■ 相关sop制定
■ 文件柜管理
■ 测试样品管理,支持供应链部门,记录
■积极参加研讨会和相关培训
■与NM PA、测试中心和相关KOL建立良好关系
【客户/产品】
■医疗设备的开发、制造和销售
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 不良防止 医疗 数据分析 老客户维护 QA QC
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药、食品工程或生物医药等相关专业
■ 日语或英语商务水平
■ 具有3-5年医疗器械 、医药或者化妆品行业质量管理工作经验 ,包括经营许可证相关的全盘管理经验
■ 熟悉 NMPA法律法规以及质量、管理、工作流程
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通协调能力
■ 能够熟练运用 word、ppt、excel 等 office 办公软件
■ 具备良好的职业素养,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
品质管理部长 加班补贴 (154094) 2023-10-25发布
【工作内容】
■ 组织和推动质量管理工作,维护和完善品质控制系统、程序及标准
■ 负责质量管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求
■ 负责质量管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制
■ 熟悉医疗器械法律法规,负责产品质量标准制定和产品鉴定统筹,组织分析重大产品质量问题和重大质量事故判定和处理事项
■ 负责控制来料检验,生产过程中在制品、成品及出货品的质量控制及放行
■ 参与生产、技术工艺过程稳定性的验证;负责不合格品的处置审批工作
【客户•产品•服务】
■ 补牙材料,牙齿漂白剂等
■ 一类打磨材,三类假牙,医疗器械
【工作魅力】
■ 公司业绩好
■ 包工作餐
■ 福利待遇好
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量管理 医疗器械 事故判定 法律法规 策划
(上海)某日系医疗机械有限公司98人
【必须条件】
■ 医疗器械行业经验
■ 5年以上质量管理工作经验
■ 熟悉质量管理体系
■ 熟悉医疗器械法律法规,能对质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
■ 熟悉并且能运用质量管理工具及方法,如 6sigma等
■ 具有良好的质量管理理念,具备良好的组织、沟通和协调能力
■ 责任心强,原则性强并具备较强的团队建设和管理能力,能够承担压力
【优先条件】
■ 化学,高分子等理科专业优先
医疗器械品管专员 高薪(158338) 2024-05-13发布
【工作内容】
■ 负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持
■ 负责与集团总部(日方)建立有效的沟通机制
■ 负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化
■ 负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作
■ 负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作,根据监督检查意见采取改正措施,报告整改情况
■ 负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核,实施定期现场审核,报告可能存在的缺陷事项,实施CAPA措施
【客户•产品•服务】
■ 医药产品
【工作魅力】
■ 公司稳定、福利丰厚、业务扩展中
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 政策解读 品质管理 医疗注册 风险规避
(上海)某日资生物科技有限公司40人
【必须条件】
■ 医疗器械相关专业优先
■ 日语沟通流利,N1水平优先
■ 医疗器械行业经验
■ 熟悉ISO13485和医疗器械相关法律法规优先,有2年以上相关质量管理实践经验
■ 适应出差
■ 踏实肯干、有责任心,具有良好的沟通能力,具有报告商谈联络的职场处事习惯,具备团队合作的意识
质量法规业务经理(编号148124)发展空间大 2023-05-23发布
【工作内容】
■ 医疗器械新事业相关业务
■ 医疗器械注册检测业务
■ 药监局国外审厂支援
■ 全球质量法规业务支援
【客户•产品•服务】
■ 主要经营的产品是冠脉介入球囊与导引导丝,支架
(销售日本工厂生产的自社产品:导引血管内诊断或介入器械)
■ 主要是代理商,经由代理商最终贩卖给三甲医院为主
【工作魅力】
■ 发展空间大,自由度高
■ 良好的福利制度
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 法务 法律 医药 律师 法律
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药专业背景者优先
■ 英语听说读写必须,会日语更佳
■ 医疗器械行业
■ 熟悉中国医疗器械法规,并能准确判断并灵活应用
■ 熟悉中国医疗器械 GMP、GSP和审厂要求并有5年以上相关实际业务或管理经验 。 有参与或应对药监局国外审厂相关经验更佳。
■ 质量管理和应对政府检查经验
■ 注册或注册管理知识和经验
■ 有较强的内部外部(特别是与政府监管机构)沟通的能力
■ 有较强的工作推动能力
■ 思路清晰,学习能力强,工作积极主动
环保主管 包吃包车(156601) 2024-04-12发布
【工作内容】
■ 按规管理、监督废水、雨水及生活废水的排放
■ 在线VOC的日常巡检、异常联络等
■ 负责公司母液罐区的管理,废母液的委外处置准备及操作
■ 及时处理停水、停电、废水超标等事件
■ 培训部下
【客户·产品·服务】
■ 药用级氨基酸
【工作魅力】
■ 五险一金、交通补贴、餐费补贴、加班补贴
■ 福利体检、节日礼品、公司旅游、聚餐团建、年会、工会文体公益等活动
■ 有在岗培训,调岗培训,消防安全技能等级证书等
■ 半年发放一次奖金
■ 往年涨薪率5%-8%
■ 提供免费工作餐,市区来公司提供免费班车
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 技术培训 团队管理 紧急对应 排污合规
上海某合资化学材料有限公司350人
【必须条件】
■ 环境工程、废水处理相关专业
■ 化工行业经验
■ 3年以上废水处理管理的工作经验
■ 具备熟练的电脑办公能力
■ 具备相当的合规意识、较强的沟通协调能力、应变能力和解决问题能力
医疗QA主管 福利完善(编号150980)英语 2023-07-27发布
【工作内容】
■ 操作首营审核系统,完成产品、经销商、供应商首营审核及定期评价工作
■ 协助进行首营审核系统的问题解决、功能完善、交付测试工作
■ 医疗器械产品进货检验确认及出入库问题的对应发现问题及时与生产厂家联络,完成整改
■ 组织并实施ISO13485内部审核、管理评审、对应外部审核工作
■ 质量管理体系文件的制作等相关工作
■ 医疗器械追溯申报系统的定期维护,年度自查报告的撰写
■ 公司医疗器械经营许可证、备案凭证、生产许可证等资质的新增、变更申请
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械(X线摄影系统 内镜 超声设备 体外诊断等)
【工作魅力】
■ 上海社保(五险一金) & 5%补充公积金
■ 劳动法规定的法定带薪年假
■ 工会福利(生日、节日、旅游、体检等)
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ GSP 品质保证 ISO体系 5s GMP法规
(上海)某日资科技投资有限公司850人
【必须条件】
■ 医疗器械相关专业
■ 英语流利
■ 医疗器械行业经验
■ 5年以上医疗器械质量管理工作经验,熟悉ISO13485、GSP、ISO14971
■ 有ISO13485内审员证书
■ 熟悉Microsoft Office软件操作
■ 具备稳定性
质量经理 福利完善(155308) 2024-02-19发布
【工作内容】
■ 执行有关无菌植入医疗器械及医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范质量管理工作
■ 组织内部审核、管理评审,负责管理评审决策及措施的执行工作
■ 制订公司质量目标及其分解落实,组织、宣传、贯彻质量方针及目标,监督、考核各部门质量目标完成情况
■ 重点负责生产全过程的质量管理和监控,对公司产品的质量负责
■ 负责质量管理体系的认证和维护工作,组织各部门接受监管部门、客户、认证机构等的审核工作
■ 负责质量管理的团队建设
【客户·产品·服务】
■ 产品涵盖医用X射线设备,医用光学器具、仪器,内窥镜设备,医用X射线附属设备及零部件等
【工作魅力】
■ 公司发展迅速,前景很好
■ 各项福利完备,注重人才培养
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 人员培训 品质监管 资格认证 系统维护
(上海)某医疗器械有限公司160人
【必须条件】
■ 生物、医药、检验类相关专业
■ 会日语优先
■ 医疗器械生产质量管理行业经验
■ 五年以上质量管理经验,其中3年以上质量负责人及以上岗位相关工作经验,眼科产品行业质量工作经验优先
■ 精通国内外质量法律规范、熟练掌握ISO13485、YY0033,无菌植入实施细则
■ 善于领导、决策、沟通,随机应变,能抗压,认真负责
QA主管(147336)业绩奖待遇佳 2023-12-27发布
【工作内容】
■ 根据GMP和SOP的要求对偏差和变更进行审核,跟进偏差和变更处理以及CAPA的实施
■ 管理评估供应商,包括供应商的资质审核,审计,以及物料质量反馈
■ 组织进行自检和模拟召回
■ 组织协调现场QA工作,维护GMP质量体系
■ 对追加分析和贴标签产品进行放行,保证组员按照进度进行审核放行工作
【客户,产品,服务】
■ 公司的主要业务为药用级氨基酸的生产和销售
【工作魅力】
■ 福利待遇优渥,半年发放一次奖金,补充公积金, 补充商业医疗保险、免费体检
■ 提供免费工作餐,市区来公司提供免费班车
■ 工会福利、节日礼品和各种体育、文化团建活动
■ 公司非常重视技术人才的培养,岗位将来发展一方面可以往专业职方向发展;一方面可以往管理层发展
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ QA管理 生物制药 GMP体系 CAPA 问题产品管理 分类管理
上海某合资化学材料有限公司350人
【必须条件】
■ 英语读写能力
■生物制药行业经验
■QA经验3年以上,带团队经验1年以上
■熟悉药厂GMP体系
■具有领导能力、责任心和执行力,能够按进度推进工作