日企药品注册主管(编号135100) 2023-01-14发布
【工作内容】
■ 负责进口新药注册,包括注册档案的准备、提交和及时跟进
■ 负责维护上市产品,包括根据现行法规和惯例及时提交变更、许可证更新和年度报告,并密切跟踪注册活动,如本地测试和验证、缺陷函回复等
■ 就项目问题与NMPA/CDE/NIFDC工作人员/审查人员保持有效沟通
■ 为跨职能团队提供药品注册专业支持
■ 协助新产品组合评估
■ 完成其他药品注册相关任务
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药 注册 文员 管理
(江苏)某医药公司
【必须条件】
■ 本科及以上(药学、医学相关专业必须)
■ 24-35岁
■ 日语商务水平或英语商务水平
■ 有2年以上进口产品监管经验(注册、药物警戒、临床)必须,有3年以上经验优先
■ 了解进口药品注册知识,熟悉NMPA法规、政策、注册程序以及检测、进口等方面的要求
日企品质保证担当(编号125789) 2021-06-30发布
【工作内容】
■ 各部门的情报收集,向各机关提出最终药事申请资料(完整版)
■ 药事申请业务资料的审核(数据是否有误的审查 等)
■ 相关资料的翻译(做成的资料翻译是否正确的确认)
■ 领导安排的其他工作
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生物 化学 医药 医疗器械
日企注册专员(编号118083) 2020-06-30发布
【工作内容】
■ 公司产品(硬性透气接触镜)的注册,注册资料的准备及递交,审评审批跟进
■ 注册检测递交,跟进直至取得检测报告
■ 注册各环节文件的管理,归档
■ 领导安排的其他日常工作
【工作魅力】
■ 医疗器械行业,发展前景大
【Keyword】注册专员 注册 医疗器械 日语
(大连)某日资大型医疗器械公司
■ 本科及以上学历 新卒需要是医药相关专业
■ 22岁-30岁
■ 日语商务水平或者英语商务水平
■ 医疗器械行业或者制药行业优先
■ 注册经验1年以上优先
■ 协调沟通能力强
日企注册高级职员(编号117884) 2020-01-19发布
【工作内容】
■ 药事申请业务
■ 申请材料制作
■ 提交申请(纸面文档、电子材料),了解审查情况,跟进
■ 响应审核问题
■ 规格确认试验相关业务:样品进口、提交、试验跟踪
【Keyword】注册高级职业 药事注册 药事申请 日语
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 22-30岁,应届毕业生可(医学、药学等相关专业教育背景),本科以上
■ 日语N1以上,英语CET-4以上
■ 一年以上医药注册经验或者医疗器械注册经验者优先
【优先】
■ 善于交际
医疗器械注册专员(编号86716) 2017-06-22发布
■ 熟悉医疗器械管理及注册法规等,对医疗机械申报流程、注册法规有全面的了解
■ 按照中国的各种注册法规及技术指导原则制作各种注册申请资料,并按时提交申请及对后续的资料审评、审批过程及时跟进并汇报
■ 能独立处理或解决注册过程中的有关问题
■ 能够与总部沟通,协助总部完成注册的申请全部流程
■ 与北京各政府部门形成良好的关系
keyword: 医疗器械 产品注册 审核 流程操作
(北京)某医疗器械有限公司
■ 22-35岁
■ 大学本科以上学历,医疗背景专业的新卒可
■ 有有注册工作经验1年以上
■ 日语准商务以上或英文商务(日语优先)
【优先条件】
■ 医疗器械(产品不问)注册经验1年以上>医疗背景专业应届生>药品注册
■ 日本留学经验
■ 日系企业工作经验