药事注册申请 应届生可福利好(157559) 2024-03-15发布
【工作内容】
■ 进口医疗用诊断机器、体外诊断试药的NMPA(国家药品监督管理局)申请业务
■ 书面翻译(日文<->中文,英文<->中文)
■ 简单装配医疗器械,并参与临床试验业务
■ 其他业务
【客户•产品•服务】
■ 从事医疗诊断器械、体外诊断试剂的进口业务,服务于医院、研究所等
【工作魅力】
■ 公司稳定,业务拓展中
■ 福利待遇正规、丰厚,有五险一金、多项补贴、带薪休假
■ 奖金多
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 日语笔译 英语笔译 药品注册 医疗器械注册 设备调试
(上海)某日资生物科技有限公司40人
【必须条件】
■ 检验学或关联专业、理科背景优先
■ 日语2级以上+英语6级以上(日英达到能够笔译的程度)
■ 具备医疗行业、医药品、医疗器械相关行业体外诊断试剂和临床实验的业务经验,或应届生可
日企药事申请 (编号135397) 2023-05-05发布
【工作内容】
■ 药事申请手续
■ 支持GMP审计
■ 与测试检查机构的调整交涉
■ 与当局负责人的协调等
【客户・商品・服务】
■ 氧气浓缩器
■ 医疗器械相关的代理店
■ 医生等医疗相关人员
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗器械 制氧机 药事申请
(上海)某医疗器械公司
【必须条件】
■ 本科
■ 医药品、医疗器械行业
■ 申请药事等的经验
■ 聪明、诚实的人,能够正确解释指示
【优先条件】
■ 日语水平较高的人(因为和派驻人员和日本总公司有往来)
日企药品注册主管(编号135100) 2023-01-14发布
【工作内容】
■ 负责进口新药注册,包括注册档案的准备、提交和及时跟进
■ 负责维护上市产品,包括根据现行法规和惯例及时提交变更、许可证更新和年度报告,并密切跟踪注册活动,如本地测试和验证、缺陷函回复等
■ 就项目问题与NMPA/CDE/NIFDC工作人员/审查人员保持有效沟通
■ 为跨职能团队提供药品注册专业支持
■ 协助新产品组合评估
■ 完成其他药品注册相关任务
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药 注册 文员 管理
(江苏)某医药公司
【必须条件】
■ 本科及以上(药学、医学相关专业必须)
■ 24-35岁
■ 日语商务水平或英语商务水平
■ 有2年以上进口产品监管经验(注册、药物警戒、临床)必须,有3年以上经验优先
■ 了解进口药品注册知识,熟悉NMPA法规、政策、注册程序以及检测、进口等方面的要求
日企医疗器械产品注册专员(编号134924) 2022-09-06发布
【工作内容】
■ 国内外业务的担当;负责国内业务的担当
■ 主要负责医疗器械产品注册及各类许可相关事宜
■ 负责国内外业务的担当:
■ 负责国内外医疗器械法律法规信息的搜集、分析、整理工作
■ 负责医疗器械产品注册申报相关工作及项目推进
■ 负责各类许可事项的办理
■ 负责产品注册及许可申报相关资料的编制、翻译和审核
■ 领导交派的其他任务
■ 负责国内业务的担当:
■ 负责医疗器械产品注册申报相关工作及项目推进
■ 负责各类许可事项的办理
■ 负责产品注册及许可申报相关资料的编制、翻译和审核
■ 领导交派的其他任务
【工作魅力】
■ 上下班交通津贴、出勤午餐津贴
■ 一年两次奖金,具体根据公司业绩
■ 员工旅游、忘年会、法定年休假等
■ 法定社会保险和住房公积金
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗器械 产品注册 文员 项目推进
(上海)某日资知名医疗仪器有限公司
【必须条件】
■ 本科及以上应届毕业生,希望生物、医学、医药等专业
■ 22~35岁
■ 日语N1,交流无障碍,英语4级以上
■ 医疗、医药、医疗器械相关行业
■ 医疗器械产品注册相关经验
■ 日语一级,英语四级
■ 主动细致、责任感强、具有较强的理解、沟通和团队精神
日企药品事务担当 应届可(编号139784) 2022-04-08发布
【工作内容】
■ 准备和确认新的、修正的和扩展的监管注册文件;与开发和工厂监管人员确认监管文件的充分性,讨论和执行措施,并确认执行结果,包括对非监管产品的适当措施
■ 常规文件和申报材料的翻译
■ 按时并以适当的方式进行类型检查
■ 临床试验的后续工作(报告、数据审查等)
■ 获取、解读、理解、沟通和适应新的法规
■ 对质量业务的部分支持
■ 支持其他部门的相关工作
■ 能接受出差(每月3至4次)
【客户•产品•服务】
■ 知名医疗行业,客户多为全国三甲医院,体检机构等
【工作魅力】
■ 奖金2个月
■ 年底有年金
■ 每年有6%-8%的涨薪
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医疗 法规 笔译 数据分析 外勤
(上海)某日系医疗器械制造商 70人
【必须条件】
■ 本科,数学、化学、物理、生物、医学等相关
■ 35岁以下
■ 日语熟练、英语读写、OFFICE操作能力
■ 事务型工作
■ 逻辑思维能力强,学习能力强,善于管理日程
日企药事注册担当(编号134737) 2022-01-26发布
【工作内容】
■ 为了在中国销售日本总公司的本公司产品,进行药事登记
■ IVD(血液检查药)试剂、临床药及检查器械的中国销售许可申请业务
■ 临床试验数据的总结
■ 申请批准用的基础数据制作(CLSI指导等)
■ 和日本总公司的对话
■ 和其他部门的交流
■ 项目的发生/必要时,一年数次出差业务
【客户•产品•服务】
■ 顾客:医院、检查中心等
■ 商品:体外诊断试剂(IVD)、试剂、临床药品、检查机器等
【工作魅力】
■ 计划大幅扩大事业
■ 工资可以根据经验商量
■ 福利充实:10%补充住房公积金、年2次奖金、提薪率高
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 医药 试剂 临床 销售
(上海)某日系医疗品制造商
【必须条件】
■ 本科以上
■ 30岁以下
■ 准商务日语
■ 医药品、医疗器械行业
■ 1年以上(1-2年尚可)、药事申请登记经验(使用产品优先度:IVD(体外诊断试剂)>临床试剂>临床医药>临床检查器械);或临床试验应对经验
■ 有临床试验对应经验
日企品质保证担当(编号125789) 2021-06-30发布
【工作内容】
■ 各部门的情报收集,向各机关提出最终药事申请资料(完整版)
■ 药事申请业务资料的审核(数据是否有误的审查 等)
■ 相关资料的翻译(做成的资料翻译是否正确的确认)
■ 领导安排的其他工作
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 生物 化学 医药 医疗器械
日企注册专员(编号118083) 2020-06-30发布
【工作内容】
■ 公司产品(硬性透气接触镜)的注册,注册资料的准备及递交,审评审批跟进
■ 注册检测递交,跟进直至取得检测报告
■ 注册各环节文件的管理,归档
■ 领导安排的其他日常工作
【工作魅力】
■ 医疗器械行业,发展前景大
【Keyword】注册专员 注册 医疗器械 日语
(大连)某日资大型医疗器械公司
■ 本科及以上学历 新卒需要是医药相关专业
■ 22岁-30岁
■ 日语商务水平或者英语商务水平
■ 医疗器械行业或者制药行业优先
■ 注册经验1年以上优先
■ 协调沟通能力强
日企注册高级职员(编号117884) 2020-01-19发布
【工作内容】
■ 药事申请业务
■ 申请材料制作
■ 提交申请(纸面文档、电子材料),了解审查情况,跟进
■ 响应审核问题
■ 规格确认试验相关业务:样品进口、提交、试验跟踪
【Keyword】注册高级职业 药事注册 药事申请 日语
(北京)某日系大型科技有限公司
■ 22-30岁,应届毕业生可(医学、药学等相关专业教育背景),本科以上
■ 日语N1以上,英语CET-4以上
■ 一年以上医药注册经验或者医疗器械注册经验者优先
【优先】
■ 善于交际
医疗器械注册专员(编号86716) 2017-06-22发布
■ 熟悉医疗器械管理及注册法规等,对医疗机械申报流程、注册法规有全面的了解
■ 按照中国的各种注册法规及技术指导原则制作各种注册申请资料,并按时提交申请及对后续的资料审评、审批过程及时跟进并汇报
■ 能独立处理或解决注册过程中的有关问题
■ 能够与总部沟通,协助总部完成注册的申请全部流程
■ 与北京各政府部门形成良好的关系
keyword: 医疗器械 产品注册 审核 流程操作
(北京)某医疗器械有限公司
■ 22-35岁
■ 大学本科以上学历,医疗背景专业的新卒可
■ 有有注册工作经验1年以上
■ 日语准商务以上或英文商务(日语优先)
【优先条件】
■ 医疗器械(产品不问)注册经验1年以上>医疗背景专业应届生>药品注册
■ 日本留学经验
■ 日系企业工作经验