质量保证管理 福利佳(144147) 2024-05-10发布
【工作内容】
■ 营业执照申请、文件和记录维护、样品管理、相应的现场检查
■ 相应的内部检查
■ 监察工作
■ NMPA的相应产品抽样检验
■ 工厂质量体系评估和NMPA检查
■ 可能的产品到达海关检查,支持供应链部门
■ 风险分析报告(年度)
■ 规划相关产品、记录的风险分析报告时间表,按时提交
■ 与销售代表密切沟通,收集产品和详细信息,及时向总部汇报,解决问题
■ 根据NMPA特殊要求提交不良事件分析报告
■ 相关sop制定
■ 文件柜管理
■ 测试样品管理,支持供应链部门,记录
■积极参加研讨会和相关培训
■与NM PA、测试中心和相关KOL建立良好关系
【客户/产品】
■医疗设备的开发、制造和销售
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 不良防止 医疗 数据分析 老客户维护 QA QC
(北京)某日系医疗器械制造商98人 (北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
【必须条件】
■ 医药、食品工程或生物医药等相关专业
■ 日语或英语商务水平
■ 具有3-5年医疗器械 、医药或者化妆品行业质量管理工作经验 ,包括经营许可证相关的全盘管理经验
■ 熟悉 NMPA法律法规以及质量、管理、工作流程
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通协调能力
■ 能够熟练运用 word、ppt、excel 等 office 办公软件
■ 具备良好的职业素养,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定